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2024-03-08 7 医药医疗器械行业报告
支持疫苗基础研究和应用研究,促进疫苗研制和创新,将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产 和储备都纳入国家战略。 国家制定疫苗行业发展规划和产业政策,支持疫苗产业发展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化、 集约化,不断地提升疫苗生产工艺和质量水平。 国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关的研制规划,安排必要的资金,支持像 多联多价疫苗等新型疫苗的研制,组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗机构联合攻关,研 制疾病预防控制急需的疫苗。鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金的投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动 疫苗的技术进步。对于创新的疫苗实行优先的审评审批。
受18年疫苗事件影响,2019年上半年疫苗批签发整体下滑,一类苗 合计批签发1.86亿,同比下降42.86%,二类苗合计批签发0.88亿, 同比下降16.02%。分品种来看,2019H1 大部分一类苗批签发均有不同程度的下滑,其中脊灰减毒活疫苗(OPV)和A群脑膜炎球菌多糖疫 苗批签发下降最多。 二类苗热门品种:HPV疫苗、口服轮状病毒疫苗、五联苗、13价肺炎球菌疫苗等仍保持良好的增长态势。
2019H1:2价HPV疫苗 32.89万,4价HPV疫苗 282.32万,9价HPV疫苗117.94万。 2价HPV疫苗市场表现较弱;4价较为稳定,同比增长7.56%;9价HPV上半年批签发已接近去年全年(121.61万),预计 今年将实现销售的快速增长。 4价HPV疫苗2019H1批签发产值为22.53亿元,9价HPV疫苗产值为15.31亿元。
受今年麻疹疫情影响,2019H1 麻腮风疫苗批签发达1168.27万,同比增长64.05%,目前麻腮风疫苗全部由上海所提供;麻风疫苗309.95万,同比增长34.57%,康泰生物161.09万,同比增长2.10%,北京所148.86万,同比增长138.17%;腮腺炎疫苗 123.14万,同比下降64.43%,全部由北京科兴提供,艾美卫信暂未有批签发数据。
A群脑膜炎疫苗2019H1合计批签发1968.34万,同比下降64.10%;AC脑膜炎多糖疫苗批签发1581.72万,同比下降3.10%; AC脑膜炎多糖结合疫苗批签发513.69万,同比增长119.87%; ACYW135脑膜炎多糖结合疫苗批签发207.32万,同比下降 23.62% 。 AC结合:罗益生物 437.77万,同比增长112.18%;沃森生物 53.04万,同比增长94.20%;智飞生物 22.88万。ACYW135多糖:沃森生物 137.03万,同比增长30.92%;智飞生物 45.81万,同比下降48.36%;成都康华 13.08万,同比下 降64.64%;华兰生物 11.40万,同比下降65.87%。
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