医药生物行业创新药外包服务行业研究报告：CDMO（24页）

CDMO 比 CMO 更早介入创新药的早期开发，除了提供传统 CMO 的生产服务之外， CDMO 更需具备强大研发能力，在新药研发的早期即与客户深度合作，协助客户进行 药物工艺开发及改进，并随着新药研发推进及最终上市，不断为客户提供小批量乃至商 业化生产。因此，CDMO 相比普通 CMO 企业而言，技术实力更强，客户关系更紧密， 项目获取能力及储备能力更强，未来的成长性也更为确定。 CRO 与 CDMO 在医药外包服务产业链端分处上下游，前者侧重研发，后者更加侧重生 产，不过目前部分企业业务有向两者相互渗透延伸的趋势，本篇报告将重点论述服务于 专利药的医药 CDMO 行业。

CDMO 企业利用自身技术优势及产能规模，承接了药企的工艺开发和生产职能，让药 企可以更专注于创新药开发。本质上 CDMO 的存在提升了药品全球产能资源的使用效 率，在两方面表现尤其明显： （1）传统制药巨头，基于成本管控，关闭产能而选择 CDMO 合作； （2）新成立的创新药企，不会自建产能而选择 CDMO 合作，将有限资金用于药品开发 的核心环节。 2、从药企客户端看 CDMO 行业 CDMO 企业的业务重心在于服务好客户项目，如果把视线投向 CDMO 企业的客户端， 投资者可能会重点关注以下几点： （1）药企为什么会选择 CDMO 企业合作？ 2018 年针对药企选择 CDMO 的原因问卷调查数据显示，34%药企是为了专注于核心竞 争力；28%药企自身为虚拟药物研发公司；19%药企缺乏产能，同时有 6%药企是为了 削减公司规模。（2）药企一般选择几家 CDMO 企业作为合作伙伴？核心合作伙伴可以获得多少外包 份额？ 药企选择CDMO企业作为合作方，一般会控制在5家以内。2018年问卷调查数据显示， 46%药企会选择 1-5 家 CDMO 企业作为合作方。 核心 CDMO 企业一般可以拿到药企客户 50%以上份额。2018 年问卷调查数据显示， 有 42%的药企会将 50%以上的外包业务份额交给核心的 CDMO 企业。

质量是药企选择 CDMO 企业作为合作伙伴的首要考虑因素，客户会关注 CDMO 企业在 过往监管部门检查时的历史表现，而这同样与 CDMO 企业质量管控能力相关。知识产 权保护、项目完成时效同样重要。成本/报价虽然重要，但排在上述因素之后。