医药生物行业创新药外包服务行业研究报告：CDMO（24页）

行业报告下载 2019年05月07日 08:30 管理员

CDMO 比 CMO 更早介入创新药的早期开发，除了提供传统 CMO 的生产服务之外， CDMO 更需具备强大研发能力，在新药研发的早期即与客户深度合作，协助客户进行药物工艺开发及改进，并随着新药研发推进及最终上市，不断为客户提供小批量乃至商业化生产。因此，CDMO 相比普通 CMO 企业而言，技术实力更强，客户关系更紧密，项目获取能力及储备能力更强，未来的成长性也更为确定。 CRO 与 CDMO 在医药外包服务产业链端分处上下游，前者侧重研发，后者更加侧重生产，不过目前部分企业业务有向两者相互渗透延伸的趋势，本篇报告将重点论述服务于专利药的医药 CDMO 行业。

CDMO 企业利用自身技术优势及产能规模，承接了药企的工艺开发和生产职能，让药企可以更专注于创新药开发。本质上 CDMO 的存在提升了药品全球产能资源的使用效率，在两方面表现尤其明显：（1）传统制药巨头，基于成本管控，关闭产能而选择 CDMO 合作；（2）新成立的创新药企，不会自建产能而选择 CDMO 合作，将有限资金用于药品开发的核心环节。 2、从药企客户端看 CDMO 行业 CDMO 企业的业务重心在于服务好客户项目，如果把视线投向 CDMO 企业的客户端，投资者可能会重点关注以下几点：（1）药企为什么会选择 CDMO 企业合作？ 2018 年针对药企选择 CDMO 的原因问卷调查数据显示，34%药企是为了专注于核心竞争力；28%药企自身为虚拟药物研发公司；19%药企缺乏产能，同时有 6%药企是为了削减公司规模。（2）药企一般选择几家 CDMO 企业作为合作伙伴？核心合作伙伴可以获得多少外包份额？药企选择CDMO企业作为合作方，一般会控制在5家以内。2018年问卷调查数据显示， 46%药企会选择 1-5 家 CDMO 企业作为合作方。核心 CDMO 企业一般可以拿到药企客户 50%以上份额。2018 年问卷调查数据显示，有 42%的药企会将 50%以上的外包业务份额交给核心的 CDMO 企业。

质量是药企选择 CDMO 企业作为合作伙伴的首要考虑因素，客户会关注 CDMO 企业在过往监管部门检查时的历史表现，而这同样与 CDMO 企业质量管控能力相关。知识产权保护、项目完成时效同样重要。成本/报价虽然重要，但排在上述因素之后。