GLP-1 受体激动剂行业报告：利拉鲁肽中国市场（17页）

行业报告下载 2019年08月29日 07:35 管理员

GLP-1，全称胰高血糖素样肽-1，由胰高血糖素原基因表达，是肠促胰素的重要组成部分。研究证实，肠促胰素是人体内一种肠源性激素，在进食后，该类激素可促进胰岛素分泌，发挥葡萄糖浓度依赖性降糖作用。GLP-1 具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等。 GLP-1 受体激动剂能有效避免低血糖风险。相较于使用外源性胰岛素直接降低血糖，GLP-1 受体激动剂通过刺激胰岛β细胞的增殖和分化，促进胰岛素的分泌，能够有效降低低血糖事件的发生概率，还能显著降低 2 型糖尿病患者重大心血管事件风险，极大减小并发症对糖尿病患者造成的健康和死亡威胁。这种治疗方式不仅具备多重的降糖机制，而且还能提高胰岛素敏感性，有效改善胰岛素抵抗。 GLP-1 受体激动剂为注射给药，可分为短效和长效两类。短效 GLP-1 受体激动剂给药频率为 1~2 次/天，半衰期一般为 2-5h，其刺激餐后胰岛素分泌的能力较强，但对胃动力的降低有一定的影响，胃肠道副作用的持续时间通常为数周到数月；长效 GLP-1 受体激动剂给药频率为 1 次/周，半衰期为 12h-数天，刺激空腹胰岛素分泌的作用较强，对胃动力的降低通常无影响，胃肠道副作用持续的时间较短，通常为 4-8 周。

全球 GLP-1 受体激动剂市场快速增长，中国市场潜力巨大。根据 IDF 数据，2018 年全球糖尿病市场规模达 450 亿美元，同比增长 1.5%。但同时 GLP-1 受体激动剂市场快速扩容， 2018 年规模达到 93 亿美元，同比增长 35.7%。目前国内糖尿病市场仍以胰岛素和二甲双弧等口服降糖药为主，2018 年中国糖尿病市场规模为人民币 573 亿元，而 GLP-1 受体激动剂市场规模约人民币 7 亿元，仅占 1.3%市场份额。Frost & Sullivan 预计，2023 年全球 GLP-1 市场规模将达到 287 亿美元，中国市场规模将达到人民币 105 亿元。目前国内主要有 7 款 GLP-1 受体激动剂上市。目前国内主要有 3 款长效 GLP-1 受体激动剂和 4 款短效 GLP-1 受体激动剂上市。其中诺和诺德的利拉鲁肽是短效 GLP-1 受体激动剂代表产品之一。此外翰森制药自主研发的聚乙二醇洛塞那肽于 2019 年 5 月上市，翰森制药目前也是国内唯一家在中国市场上实现自主创新长效 GLP-1 类药物获批上市的国内公司。

利拉鲁肽原研药上市后销售额迅速增长。利拉鲁肽注射液是一种短效GLP-1受体激动剂，与人的 GLP-1 具有 97%的序列同源性，原研药厂商是丹麦诺和诺德制药公司，商品名为 “诺和力”（Victoza），临床用于改善成年人 2 型糖尿病（T2DM)的血糖控制。原研药于 2009 年 7 月在欧盟上市，2010 年 1 月在日本和美国上市。原研药上市后销售额迅速增长， 2018 年全球销售额达到 243 亿丹麦克朗（约合 40 亿美元），是 2011 年销售额的 4倍。