体外诊断行业报告：新医改下，分析框架（22页）

行业报告下载 2019年09月23日 07:04 管理员

仿制药一致性评价、“4+7”带量采购，一时间风声鹤唳、草木皆兵，支付端的供给侧改革成为医药行业最大的不确定因素。在此政策环境下，体外诊断产业将如何演变，研究框架需如何构建？我们认为，体外诊断产品完全复制药品改革路径的难度系数较大：1）带量采购的前提是一致性评价/标准化，但是体外诊断系统品规复杂、技术路径不一、产品标准不完善；而如果每种检测项目都要通过性能比对或专家测评等方式来确定某个品牌/方法作为金标准、并以此划分质量层次，那么工作量太大、短期内难有成效。2）药品流通环节的附加值不高、带量采购较为简单；而体外诊断流通商带有的服务属性（其净利率普遍比药品流通商高），强行剥离会给使用者产生一定的不便。3）此外，体外诊断系统有封闭化趋势，原有装机的处理和新仪器入院模式也是值得考虑的问题。从支付端压缩价格空间，自下而上倒逼上游降价或为改革重点，例如降低检验收费标准、推行 DRGs 付费方式等。从支付方而言，检验样本的“价”和“量”是其关注点，而非单纯的产品价格；在检验样本“量”（即需求）不变的情况下，“价”才是可调节因子，即检验服务价格。相关案例可以关注作为检验价格洼地的浙江地区——大多检验项目的收费价格都低于其他地区，而厂家/经销商在浙江地区的产品销售价格也会比其他地区低 10%-30%左右。

独立医学实验室的核心依然是成本、专业化优势。独立医学实验室（又称第三方医学实验室，简称 ICL）是社会分工精细化的产物，样本集中所带来的规模化效应体现在以下两个方面：1）成本优势：通过集中采购降低试剂/仪器成本、批量检验降低固定成本；例如在单个医院检测样本量少而仪器成本较高的质谱检测，ICL 的成本优势更为显著，有望受益于控费政策提高渗透率。2）专业化优势：通过集中配备专业的诊断人员和先进的技术平台，ICL 在保证结果准确性的同时可提供远多于医院检验科的检测项目。对于一些技术前沿的检验项目，例如临床实验室自建项目(LDT)，医院做起来难度大、效益低，而 ICL 的介入有助于提升医院的诊疗水平。跟踪 ICL 企业以及评估其竞争力，我们认为可以通过成本和专业化两个点切入。

成本的规模优势主要体现在费用方面，包括产品成本、销售费用、管理费用等。以医检业务为主航道的金域医学为例，成本优势逐渐显现，业绩表现亮眼，股价也随之上升。从财务数据分析，虽然在医疗服务价格及扣率持续降低的情况下，销售成本率仍在提升；但是因为规模效应体现，18Q3-18Q4 销售成本率提升的幅度有所收窄，19Q1-19Q2 销售成本率绝对值下降；同时 17Q3-19Q2 的销售费用率以及 18Q2-19Q2 管理费用率季度同比下降；反映到净利率上看， 18Q4 开始净利率同比提升明显，从而带动公司业绩高增长。 ICL 专业化优势之一在于可以提供基因组学、解剖病理、质谱检测等医院所不方便开展的特检项目；可检测项目越多，越能快速响应下游客户多样化检验需求。国外大型的 ICL 企业能提供 4000 个左右的检验项目，我国金域医学、迪安诊断、艾迪康等 ICL 企业可提供超过 2000 种检验项目，而医疗资源最为丰富的三甲医院也不到 800 项。