生物医药CRO行业报告：DNA编码化合物，成都先导专题研究（27页）

行业报告下载 2019年10月04日 07:00 管理员

从 CRO 行业的收入来源角度来看，主要包括制药企业、学术研究机构和非政府组织等，其中制药企业项目贡献的收入比例最高，约占 80%。在全球制药企业整体研发投资成本上升、研发周期变长、研发成功率下降的大背景下，CRO 公司凭借其低成本、高效率、专业化的特点，成为了医药研发中至关重要的一环，成为了创新药研发产业链的一部分。目前全球有超过 50%的制药公司和生物技术企业选择平聘用专业 CRO 企业协助新药研发服务，以降低自身研发费用并控制风险，极大的促进了 CRO 行业的发展。近年来全球药物 CRO 行业持续扩容，销售额由 2010 年的 251 亿美元上升至 2018 年的 489 亿美元，年均增长率达到 8.69%，占全球药物研发费用的比例由 2010 年的 23%上升至 2018 年的 36%，未来仍具有很大的渗透提升空间。

在国内医药市场需求持续增长，医药行业细分趋势加剧、全球化外包趋势进一步加强等因素影响下，我国 CRO 企业大量涌现，通过投入研发资金、吸引海内外高端研发人才、建立起了符合欧美标准的质量和管理体系，同时相对于欧美 CRO 企业具备明显的成本优势，成为欧美研发和委托生产转移的重要市场，有力的推动力国内外包行业的增长。以公司为例，2016-2018 年，公司 90%的收入均来自于海外，而来自美国地区的收入比例均超过 80%。我国医药政策顶层设计是鼓励创新和高端仿制，提升制药工业水平，“4+7”带量采购政策方向确定后，仿制药盈利能力进一步承压，倒逼企业投入研发创新，提升核心竞争力。2018 年 A 股医药公司整体研发投入超过 420 亿元，同比增长 32.2%，增速进一步提升，创新的兴起令外包型企业有更多的机会涉足到企业研发的全流程环节：包括分子筛选建模、安评、工艺改进、临床 CRO 等；而一致性评价的推进也为 CRO 企业创造了丰厚的订单基础。而科创板等多层次资本市场的不断丰富和完善，为小而美的生物科技公司创造了借助资本发展的良好条件，与生物科技类公司深度绑定的 CRO 有望显著受益。我国 CRO 行业持续快速增长，行业规模从 2011 年的 140 亿元增长至 2018 年 678 亿元，年复合增长率达到 25.3%；2018 年全球药物 CRO 行业规模为预估为 489 亿美元，若按照 2018 年底汇率 6.882 计算，国内 CRO 规模占全球比例为约 20%，具有很大的上升潜力，预计到 2022 面有望达到 1402 亿元规模，2018-2022 复合增长率仍可达到 19.9%，包括药物发现在内的 CRO 行业有着良好的发展前景。

目前生物大分子药是目前医药市场发展的热点方向，但小分子化学药服用便利、合成工艺稳定、在某些靶点相对大分子的更好疗效、价格和生物药相比有明显优势，在全球各国加大医疗改革、控制医疗支出的背景下，小分子化学药预计在较长时间内仍然会占据市场主导地位。根据 IQVIA 的数据，美国 2018 年首次上市的新活性物质（NAS）中，按照分子类型分类，生物大分子约占 27%，非生物分子占 73%。未来全球小分子有望实现稳健增长：2016 年全球小分子化学药市场占整体药品市场的比例约为 80.86%，折合市场规模约 9000 亿美元。最近几年，由于生物技术药物的发展速度较快，小分子化学药在整体药品市场中的相对市场份额有所缩小，但是从长期趋势来看，小分子药物仍然会长期占据药品市场的主要份额，预计 2018 至 2022 年的小分子化学药市场的平均复合增长率约为 3.3%，其市场规模将有望在 2020 年突破 10000 亿美元。从行业看，采用 DEL 技术进行筛选的分子空间依旧巨大。