生物血制品行业报告：行业景气度有望提升（65页）

行业报告下载 2019年10月21日 07:07 管理员

国际血液制品行业市场集中度高，行业垄断竞争的格局已经形成：全球血液制品企业不到20家(不含中国，中国有至少25家)，前四家企业（武田/Baxalta、CSL、Octapharma、Grifols）占据约80%的全球市场份额，年采浆能力均超过5000吨，市值超过百亿美元。2018年全国单采血浆站总数约 253 个， 8 家上市公司浆站数量占比约73%，其中天坛生物位居首位，在经历 2 次重组后浆站数目扩大到 57 个，覆盖13 个省份，浆站网络分布广度最大。浆站设立门槛较高，近三年各企业浆站数增长有限：2012年，卫生部要求血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于 6 个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于 5 个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。截止到2018年底，全国共有 25 家企业有产品批签发记录，近两年，仅头部企业浆站数小幅增加，对比国际市场的高集中度，预计未来浆站资源向头部集中的趋势将会继续。

单采血浆站主要设立在县级地区，献浆人数有限且积极性不高：① 根据我国《单采血浆站管理办法》规定“血浆站应当设置在县（旗）及县级市，不得与一般血站设置在同一县级行政区域内”，国内多数血浆站均建立在中西部较为贫困落后地区，随着大量青壮年逐渐向经济较发达地区流动，采浆区域内的主力浆源不断流失。② 受“献浆=卖血”观念影响，加之上世纪90年代献血艾滋病事件，造成公众对献浆存在较多误解、献浆积极性不高。③ 现行法律规定只有在单采血浆站区域内常驻人口才有资格献浆，发达地区流动人口较多，献浆主力不具备献浆资格。我国禁止使用回收血浆提取血浆蛋白，使得血浆来源有限：不同国家对个人捐血浆的频次、量要求不同。美国和日本均允许使用提取献血后血细胞后的回收血浆作为浆源生产血制品，采浆频率较高，使得血浆量大大提升。在中国，由于献血的血液没有执行检疫期制度，不允许献血后的回收血浆用于血制品的生产加工，造成了我国血浆量和国外的巨大差距。

血制品作为直接输注到人体血液系统的产品，直接突破了人体的第一道皮肤粘膜防线，质量安全直接关乎到国民性命。继长春长生疫苗事件之后，2019年初的上海新兴事件引起国内对于血制品安全的关注，根据中国医药和有关部门的应急反应，我们判断未来血制品行业可能会出台更强监管政策，强监管对企业的要求越来越高，一些品种和浆源少而管理不足的企业可能会被淘汰，资源向产品丰富、浆站多的头部企业集中，导致供给端的深刻变化。血制品需求确实存在进一步提升空间：考虑到血制品的消费属性，价格已经实现市场化，我们将人均采浆量看做人均血浆消费量以代表对血浆的需求。2018年美国单位人口献浆量为1.5吨 / 万人（48720吨 / 32700万人），中国为0.062吨 / 万人（8600吨 / 139500万人），差距的悬殊意味着需求还有巨大提升空间。根据国统局数据，1962年我国出生人口开始达到高峰，预计到2022 年，60岁以上老年人口将会爆发式增长，老龄化时代的来临改变了全民的疾病谱，老年病人对血制品的需求预期会更加旺盛。 ② 经济发展使血制品需求有望进一步释放：血液制品整体用药金额相对较高，我国医保只能报销部分金额，患者需要自付一定比例，除治疗需求以外，民众还有使用白蛋白提高抵抗力等的需求，因此随着国内经济水平发展，对血制品的需求或将进一步释放。 ③ 血制品使用结构有待调整，企业存在结构性机会：国际血制品市场中免疫球蛋白和因子类产品约占80%，而国内样本医院数据显示两个品种销售占比合计仅为42%，使用比例低于国际水平，我国血液制品结构有待调整，免疫球蛋白和因子类产品存在较大发展空间。企业加大渠道布局和学术推广，有望刺激更多需求。