国内创新药发展报告：回顾与展望（295页）

行业报告下载 2019年11月04日 08:04 管理员

从价格来看，海外如目前美国市场 PD-1/PD-L1 疗法花费大约是 16 万美元/年（约合人民币 104 万）。以 100mg/10ml 的 Opdivo 为例，美国的价格约为 1.8 万一支（约 2700 美元），而在亚洲其他地区，日本的价格最高，今年初调价后还需要约 2 万多元一支；新加坡的价格是 1.5 万元一支；印度的价格也是 1.5 万元一支；香港地区的价格约为 1.6-1.7 万元一支。考虑到中国大陆的巨大市场以及国内 PD-1 单抗研发的巨大竞争性，两个国外厂家都非常激进地为中国患者量身定制了一个极低的“友情价”，100mg/10ml 的 Opdivo 价格为 9260 元，再加上赠药，价格就更低了，几乎都是全球最低价。同时君实生物的国内首款具有自主知识产权的抗 PD-1 单抗（商品名：拓益）的价格定为 7200 元/240mg（支）。按照此定价，预计一年治疗费用约 18.7 万元左右，同时考虑到赠药政策（符合条件的黑色素瘤患者，每自费使用 4 个周期，可享用慈善援助 4 个周期），预计实际一年治疗费用接近 10 万元。不考虑赠药，君实生物 PD-1 单抗与同样适应症的帕博利珠单抗（年费用 60.9 万元）相比，拓益的年治疗费用也不到进口药的 1/3。

由于创新药上市之初其高定价因素往往制约了患者渗透率，而一旦纳入医保之后伴随价格下降往往可以带来渗透率的显著提升。但面对单一的购买方，往往也需要企业在价格上做出较大的让步。从 2016 年以来国家针对近 20 个创新药产品在谈判降价之后将其纳入医保。从实际的效果来看，多数谈判品种在纳入医保之后其销量都有了显著的提升，部分品种甚至出现了产能的问题。因此，创新药上市支出制定价格时往往也需要为后续的医保谈判留足空间。值得注意的是，由于谈判之后往往赠药政策会取消，因此实际的价格降幅往往会较公布的谈判降幅显著减少。

整体来看，由于目前阶段国内药企在研发成本、临床试验成本和生产成本等部分环节仍较欧美发达地区低，我们预计在定价策略上国内的创新药定价仍将参考同类外资专利药在国内的价格，并根据生产研发成本、国内庞大的患者基数等进行不同程度的折让，同时也要为后续的医保谈判留下足够的空间。后续随着同类竞品增多、外资药专利到期、医保谈判等因素的影响，不排除后续国内创新药的价格出于扩大患者渗透率/提升药品可及性的考虑进行大幅度的价格调整。值得注意的是，由于本身创新药的高毛利率和后续随着产品上量所带来的规模效应（生产/ 销售等方面）的提升，在一定的幅度之内，降价仍有望带来产品收入和净利润水平的提升。

此前创新药在国内获批之后，往往很难实现放量提速，因为我国在药物招标，进院采购，医保准入等环节周期过长。在这个期间，药企只能以医院和省份为单位做招标和医保准入工作，大大压制了创新药的放量速度。医保局成立之后，医保谈判品种将直接实现在各省挂网采购，突破了之前医保准入周期过长的限制，创新药进入医保周期大幅缩短，进而企业愿意接受药价更大的降幅，以换取更大的市场，提高了药品的可及性，降低了患者负担，大大加速创新药放量。从样本医院数据来看，西安杨森的阿比特龙，GSK 的帕罗西汀，康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液，信立泰的阿利沙坦酯都是 2017 年 7 月纳入国家医保的，从 2017 年第一季度到 2018 年第三季度，这四个产品销售额都实现了几十倍的巨大放量增长，帕罗西汀更是明显，实现了 100 多倍的放量增长，极大的体现了纳入医保可以助推创新药加速放量增长。因为纳入医保之前，这些药物的价格相对较高，市场渗透率较低，进入医保之后，这些药物的临床使用率得到迅速提升。

国内创新药发展报告：回顾与展望（295页）