PD-1、PD-L1抗体行业报告：肿瘤治疗（39页）

行业报告下载 2019年11月23日 06:51 管理员

全球首个PD-1/PD-L1抗体Opdivo于2014年7月在日本上市，美国市场上，Keytruda于2014 年9月首个上市。2018年全球PD-1/PD-L1单抗销售额162.6亿美元，同比增长66%，未来有望成为全球销售额最大的药品品类。 2018年，Opdivo和Keytruda销售额分别达到75.7亿美元和71.7亿美元，同比增长32%和83% ，都位居全球销售额前10大药品之列。2019年上半年，Keytruda实现收入49亿美元，已经超过Opdivo的40亿美元。

全球已有9款PD-1/PD-L1抗体已经获批上市，其中3款为国产产品。 2018年6月至今，国内已有2款进口和3款国产PD-1单抗相继获批。Opdivo和Keytruda的成功掀起了国内PD-1/PD-L1抗体研发热潮，目前已有31款产品已经进入临床阶段，预计未来将有更多国产PD-1/PD-L1抗体在国内获批上市。PD-1/PD-L1抗体通过激活人体自身的免疫系统杀伤肿瘤，能够促进APC激活T细胞。抗原递呈细胞（APC）识别了肿瘤特异性抗原之后，会将肿瘤特异性抗原递呈给T 细胞，激活T细胞发挥杀灭肿瘤细胞的作用。在APC刺激T细胞活化的过程中，APC表面的PD-L1和T细胞表面的PD-1结合会抑制T 细胞活化，PD-1/PD-L1抗体则能够避免两者的结合，促进APC激活T细胞。临床试验结果表明，PD-1/PD-L 1抗体对不表达PD-L1的肿瘤也能有一定疗效，上述机理可能是原因之一。

PD-1/PD-L1抗体通过激活人体自身的免疫系统杀伤肿瘤，能够促进防止肿瘤细胞免疫逃逸，帮助T细胞杀灭肿瘤。正常细胞表面一般不表达PD-L1，但一些突变的肿瘤细胞表面会表达PD-L1，与T细胞表面的PD-1结合，抑制T细胞发挥杀灭肿瘤的作用，实现免疫逃逸。 PD-1/PD-L1抗体能够阻止肿瘤细胞表面的 PD-L1与T细胞表面的PD-1结合，帮助T细胞杀灭肿瘤。临床试验结果表明，PD-1/PD-L1抗体在许多肿瘤中，针对肿瘤细胞PD-L1表达阳性或高表达的病人疗效更好。

已上市9款PD-1/PD-L1抗体的获批适应症已经涵盖了肺癌、肝癌、尿路上皮癌、胃癌等18 种肿瘤。在各个癌种中，也往往从后线治疗向一线、辅助/新辅助治疗拓展，联用方案的探索也在快速推进，获批适应症正在逐渐增加，适用的肿瘤病人群体不断扩大。

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