医疗器械行业报告：镜下耗材研究（30页）

行业报告下载 2019年11月21日 07:35 管理员

窥式光学相干断层成像技术（EOCT)开创性的将光学相干断层技术与内镜技术进行结合，其纵向分辨率可达6至7微米，比超声内镜分辨率高10至15倍，并可提供5毫米的成像深度，足以探查消化道常见疾病所出现的位置，即粘膜层、粘膜下层以及肌层，推动了消化内镜诊断的深入化，有望实现针对消化道癌症的“无创光学活检”。 • EOCT在美国主要用来观察巴雷特食管患者，是慢病管理的一个方式，市场不大。以后还是要看中国的市场，中国用于早癌判定，目前在5家医院做临床，以后会在多家医院做临床，争取做出图谱，公司 EOCT产品已经拿到美国的认证，还没有拿到CFDA的证。EOCT一台设备要20万美金，耗材成本要1000 多人民币。

超声内镜（EUS）是将内镜和超声相结合的消化道检查技术，将微型高频超声探头安置在内镜顶端，当内镜插入体腔后，在内镜直接观察消化道黏膜病变的同时，可利用内镜下的超声行实时扫描，可以获得胃肠道的层次结构的组织学特征及周围邻近脏器的超声图像，从而进一步提高了内镜和超声的诊断水平。 • 一次性内窥镜超声吸引活检针：与超声内窥镜配套使用，用于对病变组织（胃肠道粘膜下损伤和壁外损伤）进行超声引导下细针穿刺活检和组织取样。

EMR是针对黏膜病变，如早期胃癌、伴有重度不典型增生的黏膜病变、大肠侧向发育型腺瘤、黏膜的可疑病变等，利用高频电切技术而进行的，将病变所在黏膜剥离而达到治疗目的或作大块组织活检而协助诊断目的的内镜下操作技术。 EMR属于三级手术 • ESD是在内镜下黏膜切除术（EMR）基础上发展而来的新技术，是指利用各种电刀对＞ 2 cm病变进行黏膜下剥离的内镜微创技术。该技术可实现较大病变的整块切除，并提供准确的病理诊断分期。ESD属于四级手术 • EMR手术量越是ESD的几十倍。 ESD是更高端的手术，医生需要培训至少半年才可以独立做手术，EMR需要培训至少3个月。目前三甲医院仍然以使用波科库克品牌的产品为主，国产产品仍然不成熟，占比较低。