创新药研究报告：吸入制剂（42页）

行业报告下载 2020年01月16日 06:39 管理员

中国的吸入制剂药物市场正在快速崛起。根据 Iqvia 数据，从全球各地区看，美国是使用吸入药物治疗最多的国家，其使用吸入药物占全球用药比例达到 56%。其他国家和地区中，中国过去的六年（13-19E）复合增长率高达 20%， Iqvia 预计 2019 年的销售规模有望达到 22 亿美元，正处于蓬勃发展的快车道。跨国药企垄断吸入制剂市场，国内该领域难觅国产企业身影。目前国内样本医院吸入制剂品牌以进口为主，以 AZ、BI、GSK 等呼吸巨头垄断了国内吸入制剂药物市场。2019 年上半年上述三家企业占国内样本医院吸入制剂市场份额占比达到 69.7%，国产品牌合计占比不足 15%，其中恒瑞医药占比 10.9%（以吸入麻醉为主），正大天晴占比达 2.5%。

气雾剂和粉雾剂等优势吸入制剂品种仍有提升空间。吸入制剂三大剂型的占比国际市场基本是三足鼎立的格局，根据 IQVIA 数据，预计 2019 年全球各剂型销售金额中，气雾剂占 32%、粉雾剂占 46%、雾化溶液占 22%。但国内市场仍以雾化溶液为主，预计其 2019 年按金额占比高达 73.4%。从三大剂型的优劣势对比来看，雾化吸入剂的药物吸收、便携性都较低，便于携带的气雾剂和粉雾剂等剂型由于在国内市场出现晚，仍有很大的待开发市场。

吸入制剂仿制壁垒极高，但仍有一批国内优秀的药企砥砺前行，持续投入研发，即将迎来收获期。吸入制剂细分领域的龙头企业中，以正大天晴为例，公司布局有吸入用布地奈德混悬液、沙美特罗替卡松粉吸入剂等重磅品种；以健康元为例，公司的吸入复方异丙托溴铵溶液于 19 年获批，是国产吸入制剂研发的标志性事件。随着更多重磅吸入制剂仿制药的获批，我们认为国内药企崛起的大潮即将到来。我们根据已有产品、管线布局、技术平台、销售推广能力四个维度，对国内企业进行了衡量，我们认为第一梯队的企业如正大天晴、健康元、恒瑞医药有望凭借扎实的研发能力、丰富的管线布局和强大的销售能力成为国产吸入制剂的领军企业，第二、三梯队的企业有望凭借重磅品种占据一定市场份额助推公司业绩增长。

皮质激素类药物是预防和治疗各类哮喘的一线用药。目前国内已上市的布地奈德品种主要吸入用布地奈德混悬液（普米克令舒）和布地奈德粉吸入剂（普米克都保）。根据 PDB，2018 年样本医院销售额为 13.29 亿元，2012-2018 年复合增长率为 17.7%。国内仿制药品种中，主要在研企业为四川普瑞特、正大天晴、健康元（深圳太太）和长风药业，这 4 家企业都已申请生产，此外山东京卫、山东裕欣药业等处于积极研发的过程中。

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