创新药研究报告：吸入制剂（42页）

中国的吸入制剂药物市场正在快速崛起。根据 Iqvia 数据，从全球各地区看， 美国是使用吸入药物治疗最多的国家，其使用吸入药物占全球用药比例达到 56%。其他国家和地区中，中国过去的六年（13-19E）复合增长率高达 20%， Iqvia 预计 2019 年的销售规模有望达到 22 亿美元，正处于蓬勃发展的快车 道。 跨国药企垄断吸入制剂市场，国内该领域难觅国产企业身影。目前国内样本 医院吸入制剂品牌以进口为主，以 AZ、BI、GSK 等呼吸巨头垄断了国内吸 入制剂药物市场。2019 年上半年上述三家企业占国内样本医院吸入制剂市 场份额占比达到 69.7%，国产品牌合计占比不足 15%，其中恒瑞医药占比 10.9%（以吸入麻醉为主），正大天晴占比达 2.5%。

气雾剂和粉雾剂等优势吸入制剂品种仍有提升空间。吸入制剂三大剂型的占 比国际市场基本是三足鼎立的格局，根据 IQVIA 数据，预计 2019 年全球各 剂型销售金额中，气雾剂占 32%、粉雾剂占 46%、雾化溶液占 22%。但国 内市场仍以雾化溶液为主，预计其 2019 年按金额占比高达 73.4%。从三大 剂型的优劣势对比来看，雾化吸入剂的药物吸收、便携性都较低，便于携带 的气雾剂和粉雾剂等剂型由于在国内市场出现晚，仍有很大的待开发市场。

吸入制剂仿制壁垒极高，但仍有一批国内优秀的药企砥砺前行，持续投入研 发，即将迎来收获期。吸入制剂细分领域的龙头企业中，以正大天晴为例， 公司布局有吸入用布地奈德混悬液、沙美特罗替卡松粉吸入剂等重磅品种； 以健康元为例，公司的吸入复方异丙托溴铵溶液于 19 年获批，是国产吸入 制剂研发的标志性事件。随着更多重磅吸入制剂仿制药的获批，我们认为国 内药企崛起的大潮即将到来。 我们根据已有产品、管线布局、技术平台、销售推广能力四个维度，对国内 企业进行了衡量，我们认为第一梯队的企业如正大天晴、健康元、恒瑞医药 有望凭借扎实的研发能力、丰富的管线布局和强大的销售能力成为国产吸入 制剂的领军企业，第二、三梯队的企业有望凭借重磅品种占据一定市场份额 助推公司业绩增长。

皮质激素类药物是预防和治疗各类哮喘的一线用药。目前国内已上市的布地 奈德品种主要吸入用布地奈德混悬液（普米克令舒）和布地奈德粉吸入剂（普 米克都保）。根据 PDB，2018 年样本医院销售额为 13.29 亿元，2012-2018 年复合增长率为 17.7%。 国内仿制药品种中，主要在研企业为四川普瑞特、正大天晴、健康元（深圳 太太）和长风药业，这 4 家企业都已申请生产，此外山东京卫、山东裕欣药 业等处于积极研发的过程中。