仿创药行业报告：专利悬崖及未来仿制药投资机会（18页）

行业报告下载 2020年04月02日 07:00 管理员

从全国样本医院销售额占比来看，2018 年辉瑞市占率在 75%附近，其次为嘉林药业在 17% 附近。从福建省公布药品销售排名数据来看，原研在 2019 年 1-5 月份均处于前 5 位置，乐普药业的产品排名较为靠后但是也有 3 个月保持在 13-16 的名次，结合辉瑞和乐普药业的阿托伐他汀排名都在前 20，可以推测阿托伐他汀钙片在福建省的销售规模是很大的。乐普等有原料药成本优势的内资企业存在，对原研的替代有望 1-2 年内快速完成。中标 4+7 带量采购的是嘉林药业，降幅 83%，我们本来预期嘉林能够在福建省实现突围并进入前 20 行列。但是从福建省公布的跟进带量采购后数据（2019 年 6-12 月）来看并没有出现这种情况。我们认为可能是因为以下几点原因：1）从乐普和辉瑞的品种在 6-7 月份均跌出前 20，可以看出嘉林确实抢到了部分医院市场，但是嘉林品种降幅较大，需要更大的销量才能进入前 20；2）嘉林降价中标后，带动乐普和辉瑞也出现梯度降价，整个阿托伐他汀的市场被压缩；3）我们也看到 2019 年 8、10 和 12 月原研重回前 20（预计 9 月份原研销售额在 20 附近徘徊），我们估计这可能是由于原研原有基数大+降价幅度低+患者接受度高+剩余 40%药品市场推广加大等原因。

以上福建省数据与全国样本医院销售额及销量数据相匹配：从 2019 年 Q1-Q3 季度样本医院销量市场格局变化也可以看出，在 4+7 带量采购开始执行的 Q2-Q3，辉瑞阿托伐他汀的销售额占比虽然有所提升，但是销量占比数据下滑明显，相反的中标企业嘉林药业的销量占比提升明显。未来具有原料药成本优势的内企对原研阿托伐他汀钙片的替代将愈加明显：4+7 全国扩面中标的企业为齐鲁制药、兴安药业和乐普制药，我们预计在 2020 年开始执行全国扩面后，原研辉瑞的销售额和销量将会出现更为明显的下滑。从更长的维度来看，我们认为随着带量采购工作的持续推进，原研的价格稳定性也将进一步下降，同时考虑乐普医疗这种本土具备原料药优势的公司有望打造有竞争力的内资下游制剂企业，未来阿托伐他汀这一品种内企对原研的替代将愈加明显。（二）苯磺酸氨氯地平片：仿制药大幅降价，原研市场优势地位松动从全国样本医院销售占比来看，2018 年辉瑞市占率在 91%附近，其次为扬子江药业和赛科药业，占比均在 4%附近，京新药业占比一直较小（0.02%）。

国产仿制药大幅降价，原研优势地位松动。京新药业以 35%降幅中标 4+7 带量采购，从福建省公布药品销售排名数据来看，2019 年 1-5 月，辉瑞的原研药一直保持在前 10 的位置，但是 6 月份开始，在销售额前 20 药品中已经不见苯磺酸氨氯地平，可能原因如下：1）京新降价中标后导致苯磺酸氨氯地平市场有所压缩，再加上京新药业苯磺酸氨氯地平中标后 0.15 元/ 日低用药成本也导致销量虽有增长但销售额并未有较大的增长；2）我们认为原研排名跌出前 20 也从侧面反应了京新药业在中标 4+7 带量采购后的市场份额是有明显提升的，京新药业之前在福建省销售额较小，抢占 60%市场后销售额虽有较大提升但是仍然会因为原研较大基数和市场压缩导致未进前 20。这与全国样本医院销售额数据相吻合（从 2019 年 Q1-Q3 季度样本医院销量市场格局变化也可以看出，在 4+7 带量采购开始执行的 Q2-Q3，辉瑞苯磺酸氨氯地平片的销售额占比和销量占比均有下滑，其中销量占比下滑更为明显。中标企业京新药业销量占比提升明显，但销售额占比提升较小）。