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2025-01-19 2 医药医疗器械行业报告
生物医疗低温存储设备是低温存储设备在生物医疗领域的专业化产品,广泛应用于医院、 疾控中心、检测中心、生物制药公司、科研院所等机构,对生物样本、血液制品、疫苗、 药品、检测试剂等进行长期或暂时性低温存储,通过控制温度降低储品内生化反应,保 证储品生物分子及细胞活性,以供科学研究、疾病诊断或治疗,伴随生物医药技术的发 展,逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一。 根据海尔生物招股说明书引用 Global Market Insights 发布的数据,全球生物医疗低温存储 市场规模 2018 年达到 27.47 亿美元,预计在 2025 年有望达到 36.47 亿美元,年均复合增 速 4.13%;国内生物医疗低温存储市场规模 2018 年为 1.45 亿美元,预计在 2025 年有望 达到 2.07 亿美元,年均复合增速 5.22%。
根据储存类型及使用机构不同,生物医疗低温存储设备主要用于生物样本库、药品及试 剂安全、疫苗安全、血液安全、实验室安全等五大场景,不同应用场景下不同类型储品 对温度要求不同,但普遍可接受温度范围较窄,存储周期跨度大,由数小时到数十年不 等。低温存储设备主要用于家用冷藏、商用冷柜、工业生产、生物医疗等领域,同其他应用 领域相比,生物医疗低温存储的储品普遍价值较高、对温度波动敏感,部分储品具有唯 一性、稀缺性且损坏不可补救,样本类储品存储周期超长,治疗类、检测类储品若因存 储不当损坏后使用可能造成严重后果,鉴于储品以上特征,生物医疗低温存储行业具有 较高壁垒。 首先是技术壁垒,体现在三方面:1、生物样本要求在长时间的存储中保持生物分子及细 胞活性,需要通过尽可能低的温度降低样本内的生化反应、提高样本内各种成分的稳定 性,为满足-50℃至-150℃超低温要求,生物医疗低温存储设备往往采用复叠制冷系统、 混合高效制冷工质配比与充注、箱体低温绝热等核心技术;
生物样本对温度波动敏感, 因此生物医疗低温存储设备在满足低温要求的同时实现存储温度精准控制,长时间稳定 运行时温度均匀、恒定;3、为保障存储样本安全,生物医疗低温存储设备往往整合温度 警报、系统压力警报、断电报警、电池电量报警、传感器故障报警等系列安全报警功能, 形成 360 度立体安全预警体系,并能够在突发故障时一段时间内维持内部环境稳定;整 体制造难度超越其他领域低温存储设备,具有较高的技术壁垒。 其次是品牌壁垒,生物医疗低温存储设备的使用机构通常专业性强,明确储存不当可能 造成的后果,产品性能为第一考虑因素,对于价格不敏感,倾向于选择经过长时间实践 检验的知名产品,行业龙头体现出很高的品牌溢价与客户粘性,行业新进入者短期内难 以完成品牌建设和口碑沉淀。
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