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2025-04-01 3 医药医疗器械行业报告
当前生物样本库是主要应用下游,预计未来占比有望进一步提高。医疗低温储存设备的主 要应用场景包括生物样本库、药品与试剂安全、血液安全、疫苗安全、第三方实验室产品 等,其中生物样本库和冷藏药储存设备市场规模所占份额较高,2019 年分别达到 44.9% 和 42.6%。预计未来生物样本库和疫苗场景下储存设备份额将进一步提高,预计 2027 年分 别有望达到 50.1%和 7.7%,分别较 2019 年提升 5pct 和 1pct。新冠疫情将生物安全推动到国家安全的高度,《生物安全法》立法进程有望加快。2018 年 9 月,生态环境部率先表示正在积极开展对《生物安全法》(讨论稿)的研究;2019 年 10 月,《生物安全法》(草案)首次提请全国人大常委会审议;2020 年 2 月,中央全面深化改 革委员会议明确将生物安全纳入国家安全体系,系统规划国家生物安全风险防控和治理体 系建设,全面提高国家生物安全治理能力;2020 年 3 月,高层再次表示中国将尽快推动出 台生物安全法,加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系。《生物安全法》聚 焦生物安全领域主要问题,既将积极应对国家生物安全挑战,构建国家生物安全体系,又 将国家生物安全能力安建设纳入法律,有望推动生物样本库进入快速建设期。
未来多群体主导的生物样本库有望带动低温存储设备需求。国内的生物样本库主要包括中 华骨髓库、国家基因库等,其中中华骨髓库是国内跨越地域最广、民族多样性最丰富、规 模最大的健康人血液生物银行,截至 2018 年底,累计入库造血干细胞数据达到 265 万人 份,同比增加 9.50%,2018 年新增入库造血干细胞数量 23 万人份,同比增加 187.5%。未 来伴随高校、政府等众多群体主导的生物样本库进入大规模建设或扩建阶段,将对低温存 储设备产生持续需求。尤其第三方医学检验机构目前低渗透度高成长性,有望成为未来生 物样本库建设的重要力量。冷藏生物药销售增幅是常温生物药销售增幅的两倍,提振终端冷链物流设备需求。生物药 多由各类生物大分子组成,因而需要冷藏存储,根据 Pharmaceutical Commerce 数据,2018 年 FDA 批准的 66 种新药中,29 种是冷链产品,占比达到 44%,预计 2019 年全球生物制 药冷链物流市场规模为 157 亿美元,同比增长 4.5%。同时 Pharmaceutical Commerce 指出, 预计 2017-2023 年全球医药销售增幅为 33%,其中冷链产品销售增幅为 59%,非冷链产品 销售增幅为 25%,对应冷藏生物药销售增幅是常温生物药销售增幅的两倍以上,势必对药 品终端存储设备产生更大的需求。
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