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2025-04-19 13 医药医疗器械行业报告
在全球呼吸机市场中,有创呼吸机市场以国外品牌为主。包括瑞典的洁定集团 (Getinge)、瑞士的哈美顿医疗公司(Hamilton Medical)、德尔格、美敦力、GE 医疗、飞利浦伟康等品牌占据了全球中高端呼吸机市场。近年来,国产品牌也在崛起。如迈瑞、谊安、普博等生产企业,在国内基层市场 中取得了一定的市场份额,也在拓展海外市场。截至 2020 年 3 月 31 日,我国批 准上市的呼吸机共有 126 个品种,其中,按照第三类医疗器械管理的 95 个,按照 第二类医疗器械管理的 31 个。我国有创呼吸机市场以进口品牌为主,如美敦力德尔格、西门子等品牌在国内有着很高的认可度,市场份额占到 80%以上。无创 呼吸机市场与有创相比,生产工艺及要求相对较低,国产品牌几乎可以与国外品 牌同台竞争,占到全国市场的 40%。 2019 年中国医用呼吸机销量排名中,德尔格、飞利浦、迈柯唯等医疗器械巨头处 于优势地位,国内企业中较为领先的主要有迈瑞医疗、深圳科曼和北京谊安。尽 管国产医用呼吸机与国外领先产品相比仍有一定差距,但近年来国内医用呼吸机 品牌逐步建立,如迈瑞医疗在 2012 年推出呼吸机以来,经过多次的更新换代和产 品升级,目前公司在院用有创呼吸机领域已经具备和国际顶尖厂商一较高下的实 力。
国产品牌主要占据中低端市场,并向中高端市场渗透。迈瑞、谊安等生产企业的 产品也销往海外,并获得不错的市场反馈,能够占到发展中国家呼吸机市场份额 的 30%-40%。国产医用呼吸机出口方面,迈瑞医疗一骑绝尘,根据 2019 年上半 年统计数据,迈瑞占比高达 77.54%,基本垄断医用呼吸机的海外出口,北京谊安 次之。家用呼吸机则是鱼跃的主要阵地,占比达 45.02%。近期,商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布 2020 年第 5 号《关于有序开 展医疗物资出口的公告》:自 2020 年 4 月 1 日起,出口新型冠状病毒检测试剂、 医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面 或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地 区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验 放。
重症及危重症新冠肺炎患者需要使用呼吸机来得到生命支持。重症患者肺部受到 病毒中伤,无法自主呼吸,肺部产生大量黏液,体内氧含量下降,必须通过使用 呼吸机来进行体外输送氧气,保证血液中的氧气含量,以此来维持患者的生命活 动需求,为临床治疗手段争取时间。国家卫健委联合各医院在 2 月份发布的《重 症新型冠状病毒感染肺炎诊疗与管理共识》(以下简称《共识》)将新冠肺炎重症 患者分为具有发展为重症的高危因素的普通型、重型和危重型,其中对于重症及 危重症病人治疗的推荐意见中提到:重症患者需使用无创呼吸机进行治疗,而危 重症患者则需要使用有创呼吸机甚至体外膜肺氧合(ECMO)进行治疗。此外, 《共识》对重症病区的病床数以及呼吸机配置情况做出相应指导。
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