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2025-03-28 21 医药医疗器械行业报告
目前,单抗药物已是全球制药领域中增长最快的细分领域之一。依据弗若斯特沙利文数据,2018 年全 球单抗药物市场已从 2014 年的 883 亿美元增至 2018 年的 1,448 亿美元,复合增长率高达 13.2%,远高于全 球生物药 7.7%的复合增长率。预计随着全球医疗需求的不断增长、新单克隆抗体的研发、渗透率的提高, 全球单抗市场在 2023 年将继续增长至 2,356 亿美元,2018 年至 2023 年的年复合增长率为 10.2%,到 2030 年将增长为 3,280 亿美元,2023 年到 2030 年的年复合增长率为 4.8%。
依据 Insight 数据库,截至目前全球批准上市的单抗药品共计 91 个(不包括抗体偶联物、融合蛋白及 撤市产品,不同数据库统计或有差异),随着技术的发展及研发投入的扩大,近几年单抗上市明显加速,2015 年以来上市的就有 47 个,超过总上市数量的一半,其中 2018 年单年上市的就达到 13 个,为近年来最大值。 上市单抗涉及靶点种类多样,超 70 个以上,其中 PD-1 单抗 8 个,为上市品种最多的靶点,其次为 CD20, 上市 6 个品种,TNF-α、EGFR、VEGF 分别上市 4 个品种。
与全球市场不同的是,中国的单克隆抗体药物市场还处于起步阶段。2018 年中国单抗市场仅占总生物 药市场的 6.1%,单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率较低。而随着国内需求端及支付能力的持续提 升,医保覆盖面及上市品种的持续扩大,我国单抗市场将迎来快速发展时期。依据弗若斯特沙利文数据, 预计到 2023 年,我国市场将增长到 1,565 亿元人民币,2018 年到 2023 年的年复合增长率为 57.9%。到 2030 年,中国单克隆抗体市场规模将增长到 3,678 亿元,2023 年到 2030 年的年复合增长率为 13.0%。
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