新冠疫苗研究报告：新冠疫苗试验一览，新冠疫苗市场规模（34页）

行业报告下载 2020年07月22日 08:57 管理员

康希诺生物，Ad5-nCoV，临床一期结果 1）产品设计：复制缺陷 5 型腺病毒载体，抗原设计为全长 S 蛋白 2）免疫程序：采用单剂，评价不同剂量；鉴于预存免疫影响较大，临床三期（加拿大）将采用两剂法 3）体液免疫：单剂均产生中和抗体，但滴度绝对水平一般，低预存者 GMT~30、高预存者 GMT~10，中剂量 4 倍增长比率为 37%~65%，具有进一步探索意义。 4）细胞免疫：单剂均产生细胞免疫，低预存者细胞免疫整体显著，高预存者 T 细胞响应率随着时间推移有下降趋势。Oxford，AZD1222，动物试验结果 1）产品设计：黑猩猩腺 1 型病毒载体，抗原设计为全长 S 蛋白 2）免疫程序：采用单剂，评价不同剂量 3）免疫原性：单价肌内免疫后，小鼠与恒河猴均可检测出血清特异性 IgG 抗体与中和抗体，可诱导特异性 T 细胞反应；恒河猴中和抗体滴度偏低（1:20~1:40） 4）保护效力：攻毒实验中，免疫后的恒河猴肺部组织病理变化减轻，未表现肺炎症状，气管肺泡灌洗液与呼吸道组织中的病毒载量明显减少；攻毒后，疫苗组猴鼻拭子仍存在病毒且载量与对照组没有显著差异 5）未观察到疾病增强（ADE 反应）。

我们中性预计全球政府采购对中国企业利润贡献约 430 亿元（弹性区间在 130~900 亿元）： 1）参考免疫规划疫苗（灭活、减毒活、亚单位）、中央采购甲流（灭活）、地方采购流感/ 肺炎（灭活、亚单位）、海外初步协议（重组亚单位），我们预计灭活/重组亚单位新冠疫苗的单支定价在 30~60 元，mRNA/DNA 较高可能超百元；2）我们预计政府可能基于成本加成采购，单人份利润可能在 10~30 元；3）考虑到中国企业的三期临床多在发展中地区，我们预计中国生产的新冠疫苗覆盖中国 3~13 亿人次（覆盖率 20~90%）、高收入地区 0~2 亿人次（覆盖率 0~20%）、中低收入地区 10~15 亿人次（覆盖率 20~30%）。定价：采购价预计在 30~60 元我们预计灭活/亚单位新冠疫苗的单支定价在 30~60 元，mRNA/DNA 较高可能超百元： 1）中央采购参考 25~35 元：中国免疫规划疫苗定价在 3~35 元，其中工艺成本相对较高的疫苗如脊灰灭活苗、甲肝灭活苗、麻腮风三联苗定价在 25~35 元每支。 2）甲流采购参考 20~22 元：2009 年甲流疫苗政府采购价在 20~22 元每支。 3）地方采购参考 24~88 元：2019 年北京政府与成都政府采购流感/肺炎多糖苗等用以老人接种，其十万量级的采购量对应 24~88 元每支，考虑到地方政府采购量偏小，我们预计该值反映定价上限。 4）海外采购参考 10 美金：GSK 与 Sanofi 计划向英国政府提供疫苗，交易价值约 5 亿英镑、供货量计划 6000 万剂，折合单支约 10 美金，我们预计该值反映定价上限。 5） mRNA/DNA 稍高：考虑到尚无产品上市，且 mRNA/DNA 疫苗量产成本较高，我们预计核酸疫苗定价将整体高于灭活疫苗，可能超百元。