冠脉支架行业报告：经皮冠状动脉介入手术（PCI）、药物洗脱支架（DES）（70页）

行业报告下载 2020年07月27日 08:32 管理员

目前，我国冠心病患病人数估计已超过1000万，作为冠心病治疗的重要手段。 PCI手术数量在近年来保持逐年较快攀升。根据CCIF数据，全国PCI手术总例数从2009年的22.8万例增加到2018年的 91.5万例，年复合增长率达到16.7%，因此推算2019年PCI手术数量超过100万例。支架植入量方面，近年来我国每例PCI手术的心脏支架平均植入量稳定在1.5架左右，推算得2019年我国心脏支架的总需求量超过150万架。近5年来国内心脏支架市场规模持续增长，预计2022年将超过250亿元根据Frost&Sullivan数据，2018年中国平均每100万人约有656例患者进行PCI治疗，而同期日本每100万人中超过2000例患者，美国接近3000例。在平均植入量方面，日本PCI手术平均支架数量在1.10个左右；美国标准平均个数为1.42个；英国心血管介入协会统计单PCI手术人均个数为1.63个，基本和我国的 1.50个左右大体持平。因此，基于每百万人PCI手术数量和平均植入量，我国对比于海外市场至少存在 2倍以上的市场发展空间。

总体来看，DES发展至当下，虽然不同产品在临床数据上仍存在细微的差异，但对冠脉支架已难产生革命性的改进，临床使用上差异不显著，代系发展上逐渐聚焦于满足新的需求。基于此，目前全球冠脉支架市场已逐步进入稳态，海外心血管龙头公司的冠脉支架业务亦大多保持平稳发展。国内市场的格局亦较为稳定，头部公司随着市场的扩容保持稳定较快增长。

从冠脉支架的演化进程来看，自药物洗脱支架（DES）面世后，冠脉支架基本进入较为成熟的世代，一代 DES术后再狭窄率已降至5%-10%。此后，对于再狭窄率等核心临床指标提升已具备较大难度，后续的开发更多聚焦于细节的改善。一代DES有不锈钢材料限制支撑力和顺应性的平衡、不可降解载药涂层导致远期血栓隐患、大比例载药也具备潜在风险等不足，因此二代DES主要针对材料和涂层进行改善，例如钴铬合金材料增加顺应性、可降解或无载药涂层取代永久涂层、靶向洗脱等方式降低载药用量等。总体来看， DES发展至当下，虽然不同产品在临床数据上仍存在细微的差异，但对冠脉支架已难产生革命性的改进，临床使用上差异不显著，代系发展上逐渐聚焦于满足新的需求。基于此，目前全球冠脉支架市场已逐步进入稳态，海外心血管龙头公司的冠脉支架业务亦大多保持平稳发展。而随着新的需求逐渐衍生——改变永久性植入，叠加对支架材料研究的日益加深，催生出下一世代“可降解支架”。虽然源于雅培的Absorb，可降解支架的开发受到一定挫折，但随着对其适应症、手术操作等方面认知逐渐加深，各大心血管龙头企业研发持续推进，考虑到改变永久性植入可以让患者显著受益，未来可降解支架有望分得不小的市场份额，在迭代下打开冠脉支架市场新的成长空间。