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中国肠癌早筛行业报告(31页)

行业报告下载 2020-09-11 2 管理员

粪便潜血检测(FOBT):1967 年,第一种非侵入性筛查技术 FOBT 被提出。20 世纪 70 年代,gFOBT 出现并逐渐被广泛应用。1973 年,gFOBT 家用试剂卡筛查结合结肠镜诊 断和治疗的组合开始应用于临床,推动了针对肠癌筛查的 RCT 验证。1996 年报告期结束 后,gFOBT 筛查的有效性成功获得认可,各肠癌筛查指南逐渐将 gFOBT 纳入推荐方法。 FIT 技术的发展始于 20 世纪 80 年代,由于 FIT 检测特异性高、假阳性率低,一经问世便广 泛在临床使用,现已逐步替代 gFOBT 技术。   粪便脱落细胞及其基因检测(sDNA):20 世纪 90 年代,美国 Exact Sciences 公司 率先专注于 FIT-DNA 技术(粪便 DNA 肠癌筛查)的研发。经过多年研究经验的积累,2014 年 8 月 11 日,美国食品药物监督管理局(FDA)正式批准 Cologuard 上市,使其成为第 一个也是截至 2018 年为止唯一获批的基于粪便 DNA 的结直肠癌筛查技术。Epigenomics  AG 公司的血液 Septine9 技术 Epi ProColon 在 2016 年上市,其产品 Epiprocolon 是截 至 2018 年为止唯一通过 FDA 批准的基于血液 DNA 检测的肠癌筛查技术。

具体而言,中国肠癌早筛行业市场规模持续稳定增长,主要受以下三方面推动:  (1)中国居民结肠癌发病率持续上升带动肠癌早筛需求:根据国家癌症中心最新公布 的 2015 年癌症统计数据显示,中国结直肠癌发病率男性和女性分别居第 5 位和第 2 位,死 亡率男女均均位列第 5 位,中国近五年来结直肠癌年新发病例 37.63 万人,死亡 19.10 万 人,新发和死亡病例数占世界同期的 20%,结肠癌筛查的重要性愈发明显,拉动肠癌早筛 需求的上升;  (2)中国居民保健意识增强:中国居民逐渐增强的医疗保健意识,拉动市场上对癌症 早筛的需求; (3)居民收入水平提升:对较高的肠癌早筛价格,居民收入水平提升,支付能力增强 为肠癌早筛消费提供了物质基础。中国肠癌早筛行业产业链上游市场参与者可根据肠癌早筛技术分类,主要分为结肠镜检 查行业的上游是结肠镜设备原材料提供商,以及粪便潜血检测和粪便脱落细胞及其基因检测 原材料提供商。  (1)结肠镜检查行业:该行业上游是结肠镜设备原材料提供商,主要包括硬件提供商 和软件提供商。硬件提供商主要供应结肠镜设备组装过程中所需的半导体、元器件、传感器、 精密电阻、电源管理芯片等配件。软件提供商主要供应结肠镜设备所需的呈现和分析系统, 具体包括医学影像三维重建脏器分析系统、PACS 管理系统等。随着结肠镜检查行业技术不 断升级,中游结肠镜设备制造商对上游硬件和软件的要求也随之提高。

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标签: 医药|医疗|器械|养老|医美

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