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中国液体活检行业报告(42页)

行业报告下载 2020-10-02 1 管理员 编辑

中国液体活检行业处于加速发展时期,本土企业争相布局,基本形成集原料、仪器、试 剂供应与液体活检服务于一体的全产业链。中国液体活检行业产业链由三部分组成:产业链 上游主体包括液体活检原料、仪器设备及试剂供应商;中游参与者是液体活检服务商,提供 CTC 检测、ctDNA 检测、外泌体检测服务;下游主体是液体活检服务终端,包括医院、第 三方检测机构及患者(见图 2-6)。从市场价格来看,因核心技术、功能及品牌不同,原料、仪器与试剂价格差异较大,综 合赛默飞、罗氏、奥林巴斯等海外品牌产品市场得知:血液离心机单价约 25~30 万元,细 胞计数分析仪单价约 25~30 万元,免疫组织化染色机单价约 20~30 万元,CTC 分选仪单 价约 15~25 万元,实时荧光定量 PCR 仪单价约 40~45 万元,CTC/ctDNA 相关试剂盒价 格约 1,200~2,600 元。原料、仪器、试剂均属于中游液体活检服务的实验室成本,合计占 比约 20%,其中原料与试剂占比约 10%。随着液体活检市场推广与社会认可度提升,商业 化应用规模效应产生,单位实验室成本占比将逐渐下降。 上游供应商生产仪器与试剂等产品的技术壁垒较高,本土企业研发技术、产品生产与海 外企业存在较大差距,中游液体活检服务企业多选择海外厂家产品,因此赛默飞、强生、奥 林巴斯等海外供应商垄断约 80%的市场。中国涌现出华大基因、友芝友、艾德生物等生物 科技企业,通过跨国合作引进技术或提升技术研发的形式,积极布局上游服务市场,带动国 产液体活检仪器与试剂研发,推动液体活检设备、试剂供应国产化。

中游液体活检服务企业主要提供 CTC 检测、ctDNA 检测、外泌体检测服务。从技术成 熟度来看,CTC 检测、ctDNA 检测与外泌体检测三种技术中,ctDNA 检测应用最成熟,市 场占比约 70%,主要运用于肿瘤辅助诊断与治疗。由于外周血中 CTC 含量稀少,CTC 分离 对于技术灵敏性要求高,目前 CTC 检测技术有待提升,市场占比约 25%。外泌体检测处于 科研研究阶段,尚没有上市产品,市场占比约 5%,规模较小。 捕捉技术与肿瘤基因组认知是液体活检技术核心,两者共同推动液体活检行业发展。从 捕获技术来看,CTC 检测技术核心在于富集 CTC,提高查出率,包括物理法(按 CTC 的物 理属性进行分离)、抗体法(通过抗体、免疫磁珠等介质捕获)、CTC 芯片法(通过构建微型管道筛选)。ctDNA 检测技术包括聚合酶链式反应(PCR)技术与二代基因测序两种, PCR 技术操作简便、成本较低,精确度较高,二代测序优势在于可以检测大量基因。从肿 瘤基因组认知能力来看,本土基因测序企业通过基因样本积累提升肿瘤基因组的识别、分析 能力,如 2014 年华大基因启动“十万人肿瘤科研计划”,2015 年海普洛斯与深圳人民医 院发起的“万人基因组计划”。

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