中国喹诺酮类抗菌药行业报告（39页）

行业报告下载 2020年11月24日 08:05 7 管理员

喹诺酮类抗菌药主要用于泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、消化道感染、伤寒沙门菌感染等。喹诺酮类抗菌药具有抗菌谱广、耐药几率低、口服吸收好、半衰期长、分布广、以及不良反应少的特点。喹诺酮类抗菌药对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌以及非典型性病原菌都有较强的抗菌活性。第四代喹诺酮类抗菌药优化了分子结构，双靶位作用，减少了病原体对抗菌药主动外排引起的耐药，耐药几率更低。喹诺酮类抗菌药口服吸收较快，给药 1-3 小时均可达到血药峰浓度，生物利用度高，同时喹诺酮类抗菌药可广泛分布在各个组织体液，且在感染部位可达到有效抑菌或杀菌作用。但需要注意的是 18 岁以下未成年患者避免使用本类药物，妊娠期及哺乳期患者避免应用本类药物。第三代喹诺酮类抗菌药于 1979 年问世。从这一阶段开始，喹诺酮类进入了快速发展期，主要包括第三代喹诺酮类抗菌药和第四代喹诺酮类抗菌药，因其化学修饰在其主环 6 位或 8 位加入了氟原子，所以也被成为氟喹诺酮类抗菌药。本代药物在前两代的基础上进一步扩大抗菌谱，增加了对葡萄球菌等革兰阳性菌以及一些革兰阴性菌的抗菌作用，包括诺氟沙星、氧氟沙星、培氟沙星、依诺沙星、环丙沙星等。

但是审查发现，滥用本代药物会对身体多个组织产生潜在的、永久性的严重不良反应，因此，国家颁布一系列的政策限制本代药物的滥用，并且将部分本代药物从医保目录中剔除，从而导致了市场的跌宕。一方面中国药监部门加大对喹诺酮类药物不良反应的监测，并且严格规范合理用药；另一方面第四代喹诺酮类药物的研发上市弥补了第三代药物结构上的不足，从而使得曾经销售额高涨的第三代喹诺酮类药物市场，在生产、销售到终端市场各环节逐渐被挤压。从 1997 年开始，第四代喹诺酮类抗菌药被逐个开发走向市场。与前三代喹诺酮类抗菌药相比，本代药物的结构做了调整，增强了革兰阳性菌抗菌活性、厌氧菌包括脆弱拟杆菌以及典型病原体如肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌以及结核分枝杆菌的抗菌活性，代表药物有莫西沙星与加替沙星。在中国 2017 年度喹诺酮类药物市场中，莫西沙星的销量位居首位，市场占比超过 50%。莫西沙星是德国拜耳原研药，商品名为拜复乐。产品更新换代速度快，市场集中度高：喹诺酮类抗菌药已经发展到第四代，新型的喹诺酮类抗菌药也在不断的研发上市，第一代和第二代药物由于疗效不佳，基本被淘汰，从第三代开始，喹诺酮类抗菌药快速发展，不断更新换代，完善分子结构，扩大抗菌谱，降低不良反应。中国市场上喹诺酮类抗菌药以仿制药为主，仿制药一致性评价政策的推进，改善同质竞品竞争严重的局面，质量疗效不佳的产品被淘汰，行业集中度提高。更新换代速度快以及市场集中度高是推动行业发展的最大驱动力。

中国喹诺酮类抗菌药行业报告（39页）