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中国喹诺酮类抗菌药行业报告(39页)

行业报告下载 2020年11月24日 08:05 7 管理员

喹诺酮类抗菌药主要用于泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、消化道感染、伤寒沙门菌感 染等。喹诺酮类抗菌药具有抗菌谱广、耐药几率低、口服吸收好、半衰期长、分布广、以及 不良反应少的特点。喹诺酮类抗菌药对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌以及非典型性 病原菌都有较强的抗菌活性。第四代喹诺酮类抗菌药优化了分子结构,双靶位作用,减少了 病原体对抗菌药主动外排引起的耐药,耐药几率更低。喹诺酮类抗菌药口服吸收较快,给药 1-3 小时均可达到血药峰浓度,生物利用度高,同时喹诺酮类抗菌药可广泛分布在各个组织 体液,且在感染部位可达到有效抑菌或杀菌作用。但需要注意的是 18 岁以下未成年患者避 免使用本类药物,妊娠期及哺乳期患者避免应用本类药物。第三代喹诺酮类抗菌药于 1979 年问世。从这一阶段开始,喹诺酮类进入了快速发展期, 主要包括第三代喹诺酮类抗菌药和第四代喹诺酮类抗菌药,因其化学修饰在其主环 6 位或 8 位加入了氟原子,所以也被成为氟喹诺酮类抗菌药。本代药物在前两代的基础上进一步扩大 抗菌谱,增加了对葡萄球菌等革兰阳性菌以及一些革兰阴性菌的抗菌作用,包括诺氟沙星、 氧氟沙星、培氟沙星、依诺沙星、环丙沙星等。

但是审查发现,滥用本代药物会对身体多个 组织产生潜在的、永久性的严重不良反应,因此,国家颁布一系列的政策限制本代药物的滥 用,并且将部分本代药物从医保目录中剔除,从而导致了市场的跌宕。一方面中国药监部门 加大对喹诺酮类药物不良反应的监测,并且严格规范合理用药;另一方面第四代喹诺酮类药 物的研发上市弥补了第三代药物结构上的不足,从而使得曾经销售额高涨的第三代喹诺酮类 药物市场,在生产、销售到终端市场各环节逐渐被挤压。  从 1997 年开始,第四代喹诺酮类抗菌药被逐个开发走向市场。与前三代喹诺酮类抗菌 药相比,本代药物的结构做了调整,增强了革兰阳性菌抗菌活性、厌氧菌包括脆弱拟杆菌以 及典型病原体如肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌以及结核分枝杆菌的抗菌活性,代表药物 有莫西沙星与加替沙星。在中国 2017 年度喹诺酮类药物市场中,莫西沙星的销量位居首位, 市场占比超过 50%。莫西沙星是德国拜耳原研药,商品名为拜复乐。产品更新换代速度快,市场集中度高:喹诺酮类抗菌药已经发展到第四代,新型的喹 诺酮类抗菌药也在不断的研发上市,第一代和第二代药物由于疗效不佳,基本被淘汰, 从第三代开始,喹诺酮类抗菌药快速发展,不断更新换代,完善分子结构,扩大抗菌谱, 降低不良反应。中国市场上喹诺酮类抗菌药以仿制药为主,仿制药一致性评价政策的推 进,改善同质竞品竞争严重的局面,质量疗效不佳的产品被淘汰,行业集中度提高。更 新换代速度快以及市场集中度高是推动行业发展的最大驱动力。

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