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人工心脏瓣膜行业报告(109页)

行业报告下载 2020年12月06日 07:27 1 管理员

国家高值耗材带量采购正式启动,冠脉支架为首批带量采购品种。2020年9月14日,国家医保局有关部门召 开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会,冠脉支架是首批带量采购品种。冠脉支架集中采购中 选产品的价格和使用有望在2021年1月落地实施。 地方性集采如火如荼。医用耗材的带量采购自去年起在全国各省市如火如荼开展,尽管市场和厂家对耗材集 采中的质量评判、竞价规则以及降价幅度存在争议,但集采政策和耗材降价在全国的执行是大势所趋,目前 大部分省市展开了试点,形成了省级(联盟)以高值耗材为主、地市(联盟)以低值耗材为主的总体格局。国产生物瓣的进口替代空间大。目前进口产品占中国外科生物瓣市场的85%,国产外科瓣的价格较低,质量 也已经得到验证,在高值耗材降价的政策面推动下,将会加速对于进口产品的替代。多家心脏瓣膜公司上市,股价表现强劲。2020年前后,人工心脏瓣膜公司佰仁医疗(688198.SH)、启明医疗- B(2500.HK)和沛嘉医疗-B(9996.HK)纷纷在科创版或H股上市,上市后股价表现强劲,有100%~300%的涨 幅(相对发行价),启明医疗的市值超过了300亿。而微创心通的母公司微创医疗2019年以来的涨幅超过了 300%,人工心脏瓣膜(特别是TAVR)领域受到资本市场的广泛关注。 

微创心通获资本加持。继2019年3月完成5000万美元的C轮融资之后,微创心通又在2020年4月以投前11亿美元 的估值完成了新一轮融资,融资额为1.3亿美元,参与机构包括CPE、高瓴资本、清池资本、Gamnat、Gortune Artemis、Happy Soul、CDG等。估计微创心通将分拆于资本市场独立上市。2019年全球瓣膜市场近60亿美元,其中经导管主动脉置换(TAVR)超40亿美元,外科手术换瓣约18亿美元。 全球的TAVR市场呈寡头垄断格局,爱德华占比约60%,美敦力占比约30%,雅培、波士顿科学等占剩余10%份 额。爱德华估计,2024年全球TAVR的市场空间将达到70亿美元以上,主要驱动因素是:适应症拓展(外科手术 高风险向中风险、低风险拓展)、疾病知晓率增加以及技术的进步。我们估计,2019年中国的TAVR市场销售额 约4~5亿元人民币,人工瓣膜总市场约20亿人民币,现有市场规模小。未来随着TAVR的迅速放量以及生物瓣对 机械瓣的替代,市场规模将快速扩大。心脏瓣膜是心脏的基础结构,严重的瓣膜病变会导致死亡。心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜, 主要功能为阻止血液回流,保证血液从心房流向心室(或从心室流向主动脉/肺动脉)。根据形态和位置,共有 四种心脏瓣膜:左心室与左心房之间的二尖瓣、右心室与右心房之间的三尖瓣、左心室与主动脉之间的主动脉瓣 和右心室与肺动脉之间的肺动脉瓣。心脏瓣膜可能因为先天或者后天的炎症等原因发生关闭不全(反流)、瓣膜 狭窄等病变,影响患者生活质量,严重时可能危及生命。 最常见的瓣膜性心脏病为二尖瓣和主动脉瓣病变,根据2006年发布在Lancet上发布的调查统计数据,二尖瓣和 主动脉瓣疾病发病率在60岁以上人群快速增长,75岁以上二尖瓣反流发病率高达9.3%,主动脉狭窄和反流的发 病率分别为2.8%和2.0%。估计主动脉狭窄中有超过20%的患者为重度主动脉狭窄,2年生存率仅为50%左右。

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标签: 医药|医疗|器械|养老|医美

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