费森尤斯专题研究报告：临床营养业务（39页）

费卡总销售额在亚太地区的增长也得益于其临床营养业务销售额在亚太地区的增 长。其中，中国为最重要的市场，费森尤斯卡比中国2019财年销售额约为9.6亿 欧元，占费卡亚太市场总销售额的63%。中国大陆目前对肠内营养的推广与普及 工作（特医食品“新浪潮”）是推动亚太地区总销售额增长关键因素。 2019年， 中国肠内营养市场规模增速已超过15%，欧美增长肠内营养市场规模增速率仅为 4%。目前，费卡是中国市场中唯一一家能够提供肠内营养和肠外营养两种营养支持产 品的企业。 现今，在中国市场与费卡在临床营养上达到竞争关系的企业分为两种，一种为能 够提供肠外营养制剂的企业，如贝朗与百特；另一种则为能够提供肠内营养制剂 的企业，如雅培与达能。但目前，这些企业在产品种类与数量上都与费卡有着一 定差距。费卡于中国市场拥有数量最多，且涉及种类最广的肠内与肠外营养制剂 产品。近 年 ， 我 国 先 后 发 布 《“健康中国2030”规 划纲要》和《国民营养 计 划 2017-2030》 战 略 方针，对国内临床营养 行业关注密切。 在临床营养行业中，国 家尤其重视肠内营养领 域。

2013年，我国开始 引入国外临床营养体系 成熟市场中“特医食品” 的概念，并逐步出台相 关政策条款。 近年，随着相关政策监 管的成熟与完善，特医 食品的推广力度逐步上 升。因此，特医食品的 市场渗透率将随之在短 期内显著提升。特医食 品市场将会成为未来大 健康领域主要增量市场 之一。在20世纪80年代末，伴随着中国临床医学发展，市场上对于临床营养的需求逐 渐显著。因此，国内首批肠内营养产品以肠内营养制剂形式进入了中国，按照化 学药品进行监管，经药品注册批准后方可上市销售。 由于我国一直将肠内营养产品作为药品来管理，一些国外产品虽然已经有很长使 用历史与良好使用效果，但由于无法满足药物注册审批需求而无法进入中国市场。 对国内产品而言，药物高技术和高合规门槛也导致了产业创新乏力。 现今，我国有关肠内营养法律法规逐渐完善。为了进一步满足监管与市场上对临 床营养产品的需求，促进临床营养产品研制企业的创新活力，2013年，我国国 家卫生计生委发布《特殊医学用途配方食品通则》，引入了海外市场的“特殊医 学用途配方食品” 的概念与分类。目前已有56款产品通过审批并正式面市。特 医食品概念的引进和推广将进一步丰富我国肠内营养产品的种类与产品数量。