结构性心脏病介入器械行业报告（82页）

结构性心脏病（Structural heart disease，SHD）泛指一大类先天性或获得性的以心脏和大血管结构异常 为主要表现的心脏疾病，如传统定义的先天性心脏病、心脏瓣膜病和心肌病等。从全球市场来看，结构性心脏病是近十余年心血管疾病领域一个新型的亚专业。伴随着介入手术的发展， 结构性心脏病器械逐渐成为一个高增长、大体量、高价值的成长行业，预计2023年全球结构性心脏病植介 入器械行业规模有望达到150.8亿美元，2017~2023复合增速10.8%。结构性心脏病介入器械主要包括经 皮瓣膜修复与置换和介入封堵术，其中TAVR产品、MitraClip、LAAC、先心病封堵器等比较成熟的领域和 产品在2018年收入合计超过55亿美元，包括这些手术的配套器械（如通道产品）预计行业空间超过60亿美 元，占2018年行业规模90.4亿美元的66%。从区域分布看，北美（38%）、欧洲（20%）、亚太（30%）为主要的市场，预计发达国家占比约80%。从国内市场看，2018年国内心血管器械收入412亿元 ，其中SHD器械约35亿元（其中介入不足10亿元，外 科约25亿元），占比约8.5%；而全球2018年结构性 心脏病器械占全球心血管器械比重约18%，预计未来 10年在介入手术带动下结构性心脏病器械有望持续跑 赢器械板块，预计2030年国内结构性心脏病器械市场 规模有望超过255亿元。 

 结构性心脏病介入器械在TAVR、TMVr/R、TPVR、 LAAC、TTVr/R等领域带动下有望爆发增长。假设 2030年占SHD器械的66%，则2030年SHD介入器械 有望168亿元，具有10年10倍以上空间。行业空间大：对标全球市场，中国心血管器械中冠脉介入类占比偏大，而结构性心脏病介入器械 体量很小，假如2030年中国结构性心脏病介入器械的占比达到发达国家全球2018年的水平，那么 届时市场规模将达到168亿元。未来10年具有10倍空间。 行业增速快：随着老龄化加剧、支付能力提升、创新产品上市、专业医生增加等多方面因素，未 来瓣膜介入手术量和左心耳封堵手术量将有望迅速提升，驱动行业高速增长。创新潜力大：目前结构性心脏病领域的创新风起云涌，主要因为该领域相比PCI手术，成熟度较低 ，有很多疗效、安全性、操作性等方面可以进一步创新优化，未来产品的创新升级空间较大，即 便在比较成熟的经皮主动脉瓣置换（TAVR）领域，仍有降低全因死亡率、瓣周漏、主要血管并发 症、起搏器植入等指标的潜力，同时提升手术的操作性、扩大适应症范围也是重要的方向。此外 二尖瓣、三尖瓣的介入治疗还不成熟，但未来创新潜力大，众多研发资金会往改领域布局。