原料药行业报告：特色原料药（31页）

全球角度看，截止 2019 年，中国拥有全球约 30%的原料药产能，超越意大利、印 度等国家成为最大原料药供应地。而从出口目的地看，以出口量计算我国原料药最大出 口地为东南亚，但按出口额算，欧洲远超东南亚，主要是因为出口产品的附加值不同。 在规范市场，我国原料药供应量则相对较少。根据 PharmaCompass 统计，2019 年， 美国 FDA 收到了 616 份 DMF 申请书，2020 年上半年则收到 283 份 DMF 申请书，其中 155 份来自印度，占总申请的 55%，而中国仅有 45 份，占比 16%，未来我国在规范市 场的原料药出口量仍有巨大潜在空间。原料药的下游是药物市场，医保控费是当前大趋势。2019 年我国职工基本医保和 居民基本医保分别支出 1.25 万亿元和 0.83 万亿元，支出增速由 2012 年的 20%以上逐 渐回落到 10%-15%区间。在经济增速放缓，人口老龄化，居民人均收入和财政收入增长 逐渐回落的大背景下，医保支出势必不能超额增长，未来医保控费压力只增不减。

首先，带量采购对出口业务为主的原料药企业不具备杀伤力。目前 A 股原料药公司 中，有大量企业的主要客户来自海外，是中国原料药出口的主力军。同和药业、海普瑞、 美诺华、奥翔药业、九洲药业、天宇股份、华海药业等公司 2019 年海外业务在收入结 构中占比过半，海外业务也是主要的毛利来源。带量采购对这些收入来源主要为海外的 公司影响较小。一致性评价提高了药品质量标准，而原料药的稳定性、杂质、晶型、粒径、溶解度 等参数，都会影响到制剂行为。同时制剂和原料药绑定通过一致性评价后，制剂厂商如 更换原料药一般需要对工艺和质量标准进行第二次评价，所需时间成本和资金成本都较 过去大幅提高。这就使得制剂企业对优质原料药需求更加强烈，订单持续向具有高质量 标准和稳定产能供应的龙头原料药企业集中，原料药企业在产业链中的地位得到提升。 因此，原料药企业的议价权不断加强，价格有望维持。