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创新药行业报告:实用投资手册(183页)

行业报告下载 2021年02月17日 07:02 1 管理员

审评效率提高+研发效率提高,助推创新药加速上市。2017年至今,我们能明显看到创新药临床及上市过程中所需的时间大幅缩短。 我们选取了代表性的8个创新药,梳理了这些品种IND到NDA,NDA到上市所用时间。在2017年10月之前,IND到NDA平均所需时间为 6.01年,NDA到上市平均所需时间为1.92年;2017年10月之后,IND到NDA平均所需时间为2.58年(缩短3.43年),NDA到上市平均 所需时间为1.00年(缩短0.92年)。我们认为,IND到NDA所需时间大幅缩短,一方面是由于审评效率提高,另一方面也体现了国 内创新药企研发效率的提高;NDA到上市时间也有明显缩短,节省近一半时间,审评效率提高加速创新药上市。医保目录动态调整常态化,缩短创新药纳入医保窗口期。

医保目录动态调整常态化之前,我国先后于2000年、2004年、2009年、 2017年先后出版过四版医保目录,中间间隔时间分别长达4年、5年、8年,医保目录调整的滞后性导致我国新药需要等待数年才能 进入医保,与发达国家差距较大。2016年6月,替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼3个品种率先谈判降价,之后开启每年一次的医 保谈判。医保目录的动态化调整,缩短了创新药纳入医保所需的窗口期,创新药医保支付进程加速,也推动了创新药销售放量。资本市场相关政策刺激下资本涌入,国内迎来创新大风口。在纲领性政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制、港股18A等资本 市场相关推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。2017年下半年开始, 我国生物技术与制药领域投融资事件与金额均快速上升,2019年全年都热度火爆,2020年受疫情影响有所下降,但我们预计未 来投融资高热度趋势不变。

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标签: 医药|医疗|器械|养老|医美

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