CRO行业报告：创新药（25页）

创新药和创新器械作为医药产业“皇冠上的明珠”，一直是各大药企必争之地。因为 创新药/创新器械一旦研发成功，往往意味着之后几年时间的专利独占期，企业可在 数年内独享市场，获取源源不断的利润来源。然而这也同时意味着创新领域必然是 竞争激烈且难度极大的，研发效率的提升和研发成本的控制对药企来说都是直接和 最后的利润相关。 作为医药企业可利用的一种外部资源，CRO公司可以在短时间内组织专业和经验丰富 的研究队伍，缩短新药研发周期，降低新药研发费用，从而帮助医药企业在新药研 发过程中实现高质量的研究和低成本的投入。全球CRO市场经过近半个世纪的发展已经成长为近600亿美元的大市场，依旧保持着 稳定可观的增速。国内CRO虽然起步较晚，但也已是近百亿美元规模，目前正处于快 速增长阶段。 根据弗若斯特沙利文的数据，2020年全球CRO市场规模达575亿美元，其中临床CRO市 场规模471亿美元，临床前CRO市场规模104亿美元。预计未来3年复合增速9.79%。 

2020年国内CRO市场规模83亿美元，其中临床CRO市场规模60亿美元，临床前CRO市场 规模23亿美元，预期未来3年复合增速27.49%，远远高于全球市场增速。海外CRO兴起于上世纪七八十年代，经过近半个世纪的发展，行业已经非常成熟，形 成了一套完整的业务流程体系，市场规模稳步增长，以Labcorp(Covance)、 IQVIA(Quintles）、Syneos、PRA为代表的头部CRO企业占据了绝大部分市场。 回顾海外CRO行业的发展过程，其大致经历了萌芽、发展、成熟、整合四个阶段。萌芽发展期：这一阶段是海外CRO从无到有的阶段。1984年，美国国会通过了 Hatch-waxman法案（Hatch-waxman法案又称药品价格竞争与专利期补偿法，主要内 容包括：1）通过延长原研药厂家专利期限，以弥补由于新药审批所带来的专利实现 的消耗；2）在原研药专利年限内仿制药厂家就可以进行仿制药的研发；3）设立原 研药专利挑战机制），该法案大大加快了仿制药的上市时间，同时也鼓励更多的制药 企业去投入研发创新药。制药企业对创新药的热情直接催生了CRO行业， Quintiles、Parexel、PPD等一批日后行业龙头都是在这一时期创立。可以说，CRO 行业是这一时期美国制药产业变革的产物。