体外诊断IVD行业报告：化学发光替代蓄势待发（32页）

体外诊断（IVD）是指对人体血液、体液、组织等样本经过检测，得到相关临床诊断信息的 检测服务；目前主要的体外诊断细分领域有免疫诊断、生化诊断、分子诊断、微生物检测、POCT 等。 根据 Kalorama Information 的数据显示，预计 2019 年全球体外诊断市场规模可达 673 亿美 元，近五年复合年增速约为 3.6%，未来预计保持 4%左右增速。根据 Frost & Sullivan 数据，2019 年国内体外诊断市场规模约为 871 亿元，2014-2019 复合年增速约为 24.35%，增速明显高于全 球平均；预计到 2023 年我国 IVD 市场规模可达 1730 亿元，未来 CAGR 可达 18.7%。免疫检测为增速最快细分领域之一，化学发光是核心推动力。从 IVD 细分领域来看，我国 早期以生化检测、血液检测等基础检测为主，目前免疫诊断逐渐成为主流。

免疫诊断利用抗原与 抗体互相结合的特异性反应来进行定性、定量的诊断，在肝炎、性病、肿瘤、代谢、心血管疾病、 传染病以及优生优育等多个领域广泛应用。根据 Frost & Sullivan 数据，免疫诊断市占比从 2015 年的 29.0%，快速提升到 2019 年的 31.8%；市场规模从 2015 年的 106 亿元提升到 2019 年的 277 亿元，CAGR 达 27.2%，是 IVD 增速最快的子行业之一。我国居民医疗健康支出占比的快 速提升，支撑免疫、分子等高端检测需求增长，我们预计免疫诊断未来有望保持 35%以上的高 市占比。我国免疫检测早期以相对容易的胶体金和酶联免疫诊断为主，但因为检测精度低、特异性差 等问题，近年我国市场处于从酶联免疫诊断向化学发光诊断的更替阶段，目前省会城市的大型三 级医院基本完成化学发光的技术替换，部分欠发达地区三级医院和大量二级医院化学发光检测仍 有一定替换空间。