中国阿尔兹海默症AD诊断行业报告（45页）

阿尔兹海默症（AD）是一种常见于老年人的神经退行性疾病，其主要病理变化是大脑皮质弥 散性萎缩、神经原纤维缠结和神经细胞间大量老年斑形成等，进行性认知障碍和记忆功能减退 是其主要临床症状  AD的确切发病机制尚不明确，通常认为是老化、遗传和环境多种因素的共同结果，目前有多 种学说，其中影响较广的是β类淀粉样蛋白级联假说 截至2019年，中国阿尔兹海默症患病人数超过1,000万，是全球阿尔兹海默症（AD）患者数量 最多的国家；预计到2050年患病人数将超过3,000万。AD的确切发病机制尚不明确，通 常认为是老化、遗传和环境多种 因素的共同结果，目前有多种学 说，其中影响较广的是β类淀粉 样蛋白级联假说  关于AD的发病机制，存在其他假 说，如遗传假说、氧化应激假说、 微循环障碍假说、胆碱能假说等， 但上述因素均与Aβ有关，或导致 Aβ增多，或参与Aβ级联反应，从 不同侧面支持淀粉样蛋白级联假 说。

根据淀粉样蛋白假说， Aβ是AD病理学的主要 驱动因素，会导致淀 粉样蛋白斑块的形成、 神经原纤维缠结、突 触功能障碍、神经变 性，以及随后的认知 障碍和临床痴呆  淀粉样蛋白假说仍然 是在临床研究中描述 AD的主要框架，并且 继续影响AD潜在治疗 的开发  抗淀粉样蛋白治疗可 能对处于AD疾病更早 期阶段，且接受更高 剂量治疗的患者有益。技术发展使得患者在无症状期确诊AD成为可能，该趋势表现出了AD的诊断更加依赖于基因及分 子生物检测技术 《NIA-AA 2018》标准通过神经病理学变化或生物标记物对AD进行生物学定义，并将认知障碍 视为疾病的症状/体征，而不是疾病的定义 迄今为止，尚未有一种足够准确的方法可以预测痴呆并早期诊断，现阶段的主要诊断方法是联 合诊断。