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CAR-T细胞疗法行业报告:CAR-T概念及全球上市CAR-T疗法(26页)

行业报告下载 2021年07月19日 07:42 3 管理员

CAR-T 细胞是经过基因工程改造以表达靶向特定抗原的嵌合受体的 T 细胞。CAR-T 细胞是经基因改造的 T 细胞,配备有嵌合抗原受体(CAR),它能使 T 细胞识别并消灭 表达相应抗原的细胞。 简而言之,CAR-T 即 CAR 与 T 细胞的组合。CAR 全称 Chimeric Antigen Receptor, 即嵌合抗原受体,是与抗原识别结合域融合的T细胞受体(TCR)的嵌合分子。尽管CAR-T 细胞具有天然的 TCR,但主要通过 CAR 受体识别其他细胞表面的特定抗原。因此,与 TCR 介导的识别不同,CAR 的抗原识别不依赖主要组织相容性复合物(MHC),因此可 以减轻 T 细胞受体(TCR)诱导免疫的局限性。自体 CART 细胞的制备首先须从患者外周血中取出 T 细胞,通过离心去除粒细胞集 落刺激因子(GCSF),有研究表明粒细胞集落刺激因子可能干扰 T 细胞的增殖和表达。

其次通过带有对 CAR 结构编码质粒的病毒载体转染等方式,最后体外扩增、纯化,检测 CAR-T 细胞的质量并灌输至患者体内。此外,在制备 CAR-T 细胞的同时,患者须接受 预处理化疗(即清淋),通常使用环磷酰胺或氟达拉滨等化疗药物减少机体对改造后的 CAR-T 细胞的排斥反应,以提高 CAR-T 细胞注入后的疗效。胞外结构域主要由抗原识别结构域和铰链区构成。抗原识别结构域可识别肿瘤 相关抗原(TAA),主要采用 scFv。单链抗体 scFv(Single Chain Variable Fragment) 是由抗体重链可变区(VH)和轻链可变区(VL)通过 10-25 个氨基酸组成的柔性短肽 (linker)连接而成,是较小的重组抗体形式(约 27kDa),不但保留了原始免疫球蛋白 对抗原的特异性,而且增强了肿瘤穿透力。但目前 CAR-T 细胞常用的 scFv 源于小鼠, 可能增加排斥反应或抑制物抗宿主病的风险。铰链区连接 scFv 和跨膜结构域,研究表明, CAR-T 细胞活化与铰链区长度有关,例如当抗原表位不可接近时,使用更长的铰链区可 以使 scFv 克服空间位阻,有效结合抗原。

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