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CAR-T行业报告:国内CAR-T细胞疗法梳理(科济药业、亘喜生物)(20页)

行业报告下载 2021年08月13日 07:43 2 管理员

TruUCAR:异体 CAR-T 细胞产品平台。通过敲除 TCR,TruUCAR 可诱导患者体 内产生长期免疫抑制促使异体通用型 CAR-T 细胞在体内扩增并杀伤肿瘤细胞,无需使用 CD52 单抗联合化疗清除人体淋巴细胞避免 GvHD,既可避免 GvHD,又无需使用 CD52 单抗和造血干细胞移植(HSCT),GC027 是基于 TruUCAR 平台的候选产品。GC012F 是基于亘喜生物 FasTCAR 平台开发的靶向 CD19 和 BCMA 的自体 CAR-T 细胞疗法,适应症为多发性骨髓瘤,目前处于临床Ⅰ期。尽管 CD19 在多发性骨髓瘤细胞 表面呈现低表达,但在多发性骨髓瘤祖细胞中,CD19 呈现高表达,因此,靶向 CD19 和 BCMA 有望增强对多发性骨髓瘤细胞的清除。GC027 是基于 TruUCAR 平台的一款靶向 CD7 的异体 CAR-T 候选产品,用于治疗 T 细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL),目前处于临床Ⅰ期。 核心技术:与应用 CAR-T 细胞治疗 B 细胞淋巴瘤仅杀伤 B 细胞不同,应用 CAR-T 细胞治疗 T 细胞淋巴瘤时还需避免 CAR-T 细胞间的自相残杀。

亘喜生物通过纳米技术及 内织网技术等,将 CD7 引入 CAR-T 细胞内,使之不表达 CD7,避免了 CAR-T 细胞间 的相互干扰。GC027 通过运用 CRISPR/Cas9 技术干扰 TRAC 位点,清除细胞表面的 TCR 表达,以规避 GvHD 风险。 试验数据: (1)急性淋巴细胞白血病(T-ALL)  疗效数据:Ⅰ期临床试验表明,截至 2020 年 2 月,5 名受试者 ORR 达 100%,MRD-CR 达 60%。 安全性数据:≥3 级 CRS 发生率达 100%,其中,一名患者经历了 4 级 CRS,没有 发生 NT 和 GvHD。GC007g 是亘喜生物自主研发的一款异体 CD19 CAR-T 细胞产品,适应症为 B-ALL。 对于 B-ALL 的患者而言,部分患者不适用自体 CAR-T 疗法,原因包括但不限于病毒的 感染、肿瘤晚期进展、自体 T 细胞的糟糕质量和前线自体 CAR-T 疗法的失败。临床表明 自体 CAR-T 疗法失败率达 5%-14%。 核心技术:GC007g 运用了携带 Beacon 标签的 CAR-T 细胞改造技术。Beacon 标 签位于 VH 和 VL 之间,或位于 VL 和跨膜结构域之间,可精确计算体内 CAR-T 细胞的 数量,并在不牺牲疗效的基础上控制 CAR-T 细胞毒性。

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