中国细胞治疗产业研究报告：CAR-T（55页+65页+16页，共三篇）

作为国际上研究最为火热的肿瘤免疫治疗方法， CAR-T在 白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展现出惊艳的治疗效果。 目前，以CD19为靶点CAR-T产品研究相对较深入，美国已批准 CAR-T产品Kymriah（诺华）和Yescarta, Tecartus （吉利德/凯 特）, Breyanzi(BMS) 均是以CD19为靶点治疗血液肿瘤。全球来 看，CAR-T的研发管线迅速扩张，既包括新靶点的探索，如 BCMA、CD123、CD33等；也包括新适应症的拓展，如由血液 肿瘤向实体瘤进阶。全球已有多家公司的项目推进到了临床晚期 阶段，我们预计未来将陆续有针对不同瘤种的CAR-T产品问世。确诊癌症患者人数增加。鉴于老龄人口增加、饮食习惯的改变和早期筛查的推行，新增的癌症患 者病例数量於过去数年稳定增加，并于2019年达到约440万名。不断增加的癌症发病率，正在推 动中国细胞免疫治疗的发展。 患者负担能力提升。受惠于经济快速增长，中国居民可支配平均收入於过去五年显著增长，预期 于未来仍会进一步增加，令患者更有意愿及有能力支付更昂贵的治疗费用。

同时，为控制药物价 格及令更多患者能负担药物，国家医保药品目录已对数十种抗癌药物进行若干次价格谈判，大幅 提升细胞免疫治疗于未来纳入国家医保目录的可能性。 政策利好。按照一般药品审批流程，CAR-T细胞疗法须经过临床试验申请等一系列监管程序才能 获批上市。不过，中国目前CAR-T疗法的监管和审批规则比较灵活，总体上有利于快速推进 CAR-T研发进程。 适应症向实体瘤扩展。由于受实体瘤折磨的癌症患者的数量明显多于血液恶性肿瘤患者，我们预 计越来越多的公司将投入大量资源开发用于治疗实体瘤的CAR-T细胞疗法。鉴于其市场潜力，以 及实体瘤发病率持续上升，我们预计将CAR-T疗法发展为实体瘤的可行疗法将是该行业的关键增 长动力。 安全性改善。随着制造工艺及治疗方案继续改善，CAR-T治疗我们预计将不断证明其安全性改善， 可能缩短接受CAR-T细胞疗法患者的留院时间、降低管理不良事件的治疗成本及有望使CAR-T细 胞疗法成为早线治疗。