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CAR-T细胞疗法报告(50页)

行业报告下载 2021年08月19日 07:43 1 管理员

癌症的常规治疗包括化疗(Chemotherapy)和靶向治疗(Targeted Therapy)。尽 管化疗在临床运用中十分广泛,但由于其治疗非特异性的特点,对于肿瘤细胞和正常细 胞存在相同的杀伤力,易引起多种副作用,长期来看,反而削弱了人体对癌细胞的天然 防御能力。靶向治疗通过抑制肿瘤生长所需的特定分子靶点,可精准攻击并杀灭癌细胞, 但由于癌细胞基因突变位点的变化,靶向治疗不可避免地存在耐药性。近年来,CAR-T 疗法的发展方兴未艾,已成为多种血液肿瘤的替代治疗方法,CAR-T 最显著的优势在于: (1)CAR-T 细胞能够以非 MHC 限制性的方式识别和杀伤肿瘤细胞,不需要抗原递 呈,靶向性克服免疫逃逸,显著延长患者生存期; (2)CAR-T 疗法注入的活细胞能够在患者体内增殖,与化学药物和生物制剂相比, CAR-T 细胞可以在患者体内维持长达数周或数月,减少了患者的用药频次,有望减少因 剂量和给药频次导致的副作用,更好提升患者的治疗耐受性。 (3)CAR-T 疗法可通过与专门设计的 CAR 结构融合,适应多种肿瘤相关靶点,更 加精准地消灭拥有特定 TAAs 的癌细胞,避免杀死其他健康细胞。 (4)CAR-T 疗法一般仅须单次给药,传统的化疗或单克隆抗体药物需要经过多个 治疗周期(一般为六至八个周期)长达数月的治疗。但对于实体瘤的治疗,一方面缺失适宜的补充疗法,另一方面难以找到在肿瘤细胞 表面高表达,在健康细胞表面不表达的特异性靶标。

但随着科学的发展,实体瘤适应症 未来有望被攻克,目前超过 14 种实体瘤靶点正处于临床阶段,包括 VEGF、PSMA、 EpCAM 等。CAR-T 实体瘤靶点的设计思路一是寻找在肿瘤细胞高表达、在健康细胞低 表达的靶标,如 NY-ESO-1(肿瘤睾丸抗原)凭借在健康组织中局限表达,在癌症中高 表达的特性有望为 CAR-T 用于实体瘤提供一种特异性强、而毒副作用弱的靶标抗原;二 是增强 CAR-T 细胞的特异性,更精准地定位肿瘤靶点。自体 CAR-T 细胞的制备需要较长的生产时间,但异体 CAR-T 存在 GvHD 和 排斥反应。自体 CAR-T 细胞的制备通常需要在良好 GMP 环境 2-4 周才能制备,且价格 昂贵,治疗费用常高达几十万美元。此外,由于癌症患者体内淋巴细胞计数低,自体修 饰 T 细胞的扩增和生产难度较大。尽管由健康供体制成的即用型异体 CAR-T 细胞未来发 展前景广阔,但由于不相容性可能导致严重的移植物抗宿主病(GvHD)。另一方面,排 斥反应可能导致异体 CAR-T 细胞的清除。目前,可采用 HLA 敲除或淋巴切除化疗(清 淋)等办法减少排斥反应发生的风险。 针对价格过于昂贵的问题,考虑到接近 50%DLBCL 患者多数在医院外接受治疗, Juno Therepeutics 公司认为,未来病人在门诊接受 CAR-T 治疗有望大大降低治疗的费 用。当然,这一目标的实现基于产品安全性的提升和医生日益增长的专业知识。而 MD 安德森癌症中心也开发了一套简单的 CAR-T 毒性框架指南,有望尽早发现药物毒性,针 对耐受性良好的患者有望推广门诊输注疗法。

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