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2024-03-08 7 医药医疗器械行业报告
Delta变异株迅速流行: Delta变异株(B.1.617. 2)于2020年10月首次在印度发现,随着2021年4月印度第二波疫情暴发,Delta株迅速成为印度主流毒株,后 在全球范围内广泛传播,目前已经在全球112个国家和地区发现Delta株确诊病例。美国和英国首次发现Delta株病例时的流行株均为 Alpha株,占比分别达到90%和70%,但仅经过数月Delta株就取代Alpha株成为新的主流变异株。 传播能力: Delta株平均潜伏期为4.4天,时长短于原始毒株;感染者病毒载量比感染原始毒株高1260倍。 致病能力: 加拿大Ontario开展的一项流行病学研究显示,与非VOC突变毒株相比,包含N501Y的变异株感染者住院风险高59%,入住ICU的风险 高105%,死亡风险高61%;其中,Delta变异株感染者的住院风险高120%,入住ICU的风险高287%,死亡风险高137%。Delta变异株的基础传播数高达5以上: 根据华盛顿邮报披露的美国CDC内部文件,Delta株R0(基础传播数)估计值在5-9.5左右,远高于新冠病毒原始株的2-3左右; 传播性仅次于麻疹(measles)、水痘(chickenpox)、腮腺炎(mumps),高于天花(smallpox)、脊灰(polio)、SARS等。
Delta变异株的群体免疫阈值(HIT)也需要很高: 根据传染病学基本公式,HIT=1-1/R0;要遏制Delta变异株在群体中的广泛传播,至少需要80%以上的群体免疫水平。体外研究显示,BNT162b2接种者血清对多种变异病毒株仍保持有较高的中和性(neutralization): 从15名临床试验志愿者免疫2/4周后获得了20个血清样本,构建真病毒和重组病毒进行噬菌斑减少中和性测试(PRNT50) 。针对原始病毒株、Alpha变异株、Gamma变异株的GMT(几何平均滴度)分别为532、663、437,远高于康复患者水平。针对Beta变异株的GMT=193,相比原始病毒株和上述变异株下降2-3倍,但仍然保持较高水平。构建多重突变体显示,E484K突变是导致部分接种者血清的中和性滴度下降的主要原因 真实世界研究显示,BNT162b2对值得关注的变异株(VOC)仍有较高保护效力: 卡塔尔:针对Alpha株(B.1.1.7)预防核酸检测感染的VE=90%,降低重症风险的VE=100%;针对Beta株(B.1.351)预防核酸检测 感染的VE=75%,降低重症风险的VE=100% 加拿大:针对Gamma株(P.1)/Beta株 VE=88%,针对Alpha株/ Gamma株 VE=90% 苏格兰:针对Delta株(B.1.617.2)VE=79%。 英国: 针对Alpha株(B.1.1.7)VE=94%,针对Beta株(B.1.351)VE=88%。
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