2019年度血液制品批签发回顾与疫情影响分析（31页）

人血白蛋白是中国第一大血液制品产品，批签发数量呈逐年增长态势，2019全年度批签发数量约为5191万瓶（10g）同比增 长8%，供给相对稳定。  2019Q1进口人血白蛋白批签发数量相对较少，随后三季度迅速增加，全年看占据主要人血白蛋白市场份额。 2019年有20家公司（含进口）获得人血白蛋白批签发，竞争相对激烈。进口占比为60.3%（与2018年基本持平），其中 杰特贝林人血白蛋白批签发最多。国产企业中，天坛生物批签发数量最多432万瓶（10g），占比约8%。 2019年静注人免疫球蛋白（2.5g）批签发数量为1158万瓶，同比增长9%，批签发数量较前几年稳中有升。在此次“新冠肺 炎”疫情当中，静丙成为指导用药，参考SARS过后，北京，广东两个重灾区静丙使用量提升很快，此次疫情过后，包括医 生、公众在内会对静丙的认知会有极大的提升，对于静丙的使用和学术推广将会形成较大促进作用。狂犬病人免疫球蛋白批签发数量近几年维持高增长态势，但增速有下降趋势，2019批签发数量达到1196万瓶（规格 200IU），同比增速29%。

2019年共有10家企业批签发，其中上海莱士批签发226万瓶（+61.4%），占比最大达19%，天坛生物批签发112万瓶 （+72.3%）增长最快，泰邦生物批签发187万瓶（+70%），双林生物批签发131万瓶（+44%），博雅生物批签发66万瓶 （+46.7%），华兰生物2019年出现下降，批签发92万瓶（-38.7%），整体竞争格局良好。2019年共有9家企业批签发，其中6家企业出现不同程度增长，泰邦生物批签发139万瓶（+120.6%），占比22%；天坛生物 批签发139万瓶（+183.7%），占比22%；卫光生物批签发26万瓶（+420%）增速最快，华兰生物批签发134瓶 （+45.7%），占比21%，上海莱士批签发40万瓶与2018年基本持平，双林生物批签发53万瓶（-3.6%）。2019年，乙型肝炎人免疫球蛋白批签发数量为106万瓶（规格200IU），同比减少32%，相比前几年批签发数量明显回落。全 年共有7家企业批签发，其中天坛生物批签发27万瓶（+68.8%），占比25%；上海莱士批签发25万瓶（19%），占比24%； 华兰生物批签发13万瓶（-56.7%），泰邦生物批签发13万瓶（-40.9%），远大蜀阳批签发12万瓶（-58.6%）跌幅最大。