微流控芯片行业报告：体外诊断新助力（22页）

由于微流控芯片主要用于 IVD 领域，因此我们可以对比国内 IVD 市场规模增速情况，国内的 IVD 市 场增速在 2016-2018 年大致保持在 18%左右，处于高速发展阶段。从现有的微流控头部企业营收增速上来 看，微流控企业前中期的增速要远大于国内 IVD 市场规模的增速。 此外，2017 年，国内的 IVD 市场中，免疫诊断占据主流，总共为 38%，生化诊断其次，占比为 19%。 产业结构与全球市场有着明显不同，但是分子诊断以及 POCT 占据 IVD 市场的比例却相差不多，分别为 15%和 11%。因此，未来微流控芯片行业在国内发展的前景依旧值得期待。经过十多年的发展，我国的微 流控技术已经应用到了多个场景中，其中微流控与体外诊断有着很深的关联。微流控与体外诊断的绑定从 政策层面得到了认证，国内近 83%研发微流控芯片的公司都是将其应用到体外诊断领域。

目前，国内的微流控市场由头部企业微点生物领跑，其余的企业处在快速融资成型阶段。值得注意的 是，我国的微流控芯片处于行业上游的企业依然很少，大多数企业都是自研自销，根据业务需求而生产。 随着国内生物技术的进一步发展，微流控的应用场景也会不断扩展，未来微流控芯片批量生产的需求提高 后，先占据上游的微流控芯片研发企业就占据了先发优势。国内具有代表性的几家企业有微点生物、新歌 元生物、岚煜生物、博晖创新和融智生物。

微流控的生产过程复杂，而且良品率不高。微流控技术涉及到医学、生物、化学和工程等多个学 科知识技能，是种集成性的产品，需要精密的加工，复杂的生产工艺背后是对技术的高要求，如果没有扎 实的交叉学科知识和微流控专业技术，企业产品的良品率将会很低，因此需要对产品进行质量控制体系的 建立，避免同一类制品的不同芯片差别过于明显。 2. 批量生产也是难点所在，致使成本难以控制。企业需要和供应商建立合作关系，以求批量化购置 材料。由于微流控技术的门槛相对较高，以及复杂的加工程序，控制微流控芯片的生产和研发成本也就成 了各家企业的迫切需求。目前业内已经开始使用微注塑的办法批量生产微流控芯片，从而降低生产成本。 3. 产品研发周期长，前中期回报较少。由于微流控的信息比较少，研发人员需要经过长时间的实验， 并且专注于这个领域，注重基础性的开发，才能有完成制品的可能性。此外，研发过程的长期性，前期和 中期企业难以得到回报，使得企业对于外来资金的需求量大。 4. 专利壁垒。一些微流控前沿公司设置的一系列专利布局和壁垒的完善，后来的研发企业如果不对 细分专利领域进行严加勘察，便很容易被起诉侵权。以美国微流控的公司 Caliper 为例，公司建立了四百多 篇专利的专利壁垒，对于微流控专利领域进行严加布控。