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疫苗行业报告:新冠疫苗(51页)

行业报告下载 2020-08-21 1 管理员

 全球已经有25款产品进入临床阶段。根据 WHO的最新统计数据,截至7月24日, 全球有25款产品处于临床研究阶段,141  款产品处于临床前阶段。技术路径主要包 括灭活疫苗、非复制型腺病毒载体疫苗、 减毒活疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗、 重组蛋白亚单位疫苗等。进展最快的进入临床3期。进入三期临床 的产品有4项,其中我国有3款灭活疫苗进 入全球三期,数量上领先。国产进展最快已进入临床III期试验:目前,科 兴生物(SVA.US)与巴西布坦坦研究所联合 开发的灭活新型冠状病毒疫苗([克尔来福]) 已经获巴西卫生监管机构国家卫生监督局 (ANVISA)批准在巴西开展III期临床研究, 于本月开始志愿者入组。7月20日,孟加拉国 表示已批准科兴生物在当地展开第三阶段试验。 早在6月14日,公司就已经发布I/II期临床研究 结果,证明了该疫苗具有良好的安全性和免疫 原性。7月21日国药集团董事长刘敬桢接受采 访时表示,国药集团的灭活疫苗已于6月底获 批国际III期临床,年底或可以上市。 上市公司通过技术合作,利于长期发展:新冠 肺炎疫情下,企业通过新冠肺炎疫苗的投入, 加强技术合作,有利于相关上市公司进一步增 强技术实力,加快新疫苗技术平台的搭建,对 行业及公司长期的发展起到推动作用。

冠状病毒(corvonavirus, CoV) 是一种单链正义 RNA 病毒,基因总长约为28~32 kb,粒子形状并不规则,直径约60-220nm。 病毒具有包膜结构,上面有三种蛋白:刺突糖蛋白(S,Spike Protein)、小包膜糖蛋白(E,Envelope Protein)和膜糖蛋 白(M,Membrane Protein),少数种类还有血凝素糖蛋白(HE蛋白,Haemaglutinin-esterase)。S蛋白在识别并结合宿 主细胞表面受体,并介导病毒包膜与细胞膜融合的过程中起到关键性作用;M蛋白则参与了病毒包膜的形成与出芽过程; HE蛋白则是构成包膜的短凸起,可能与冠状病毒早期吸附有关,某些冠状病毒的HE蛋白可引起红细胞的凝集以及对红细 胞的吸附。S蛋白呈现三聚体结构,每个亚单位都可以通过结合域识别ACE2。ACE2是一种附着在肺、动脉、心脏、肾脏和肠道细胞细胞膜上的酶,SARS-CoV-2 通过S蛋白的S1亚单位(包含受体结合 域RBD)与ACE2结合进而感染人体,其RBD结构可以在平置和立起两种形态下切换,分别用以躲避免疫系统检查和结合 ACE2,当病毒与宿主细胞结合之后,S蛋白三聚体会发生变构,使病毒质膜与宿主细胞膜发生融合,便于病毒侵入宿主 细胞,从而进行扩增繁殖。

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