疫苗行业报告：新冠疫苗（51页）

行业报告下载 2020-08-21 1 管理员

 全球已经有25款产品进入临床阶段。根据 WHO的最新统计数据，截至7月24日，全球有25款产品处于临床研究阶段，141 款产品处于临床前阶段。技术路径主要包括灭活疫苗、非复制型腺病毒载体疫苗、减毒活疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗、重组蛋白亚单位疫苗等。进展最快的进入临床3期。进入三期临床的产品有4项，其中我国有3款灭活疫苗进入全球三期，数量上领先。国产进展最快已进入临床III期试验：目前，科兴生物（SVA.US）与巴西布坦坦研究所联合开发的灭活新型冠状病毒疫苗（[克尔来福]）已经获巴西卫生监管机构国家卫生监督局（ANVISA）批准在巴西开展III期临床研究，于本月开始志愿者入组。7月20日，孟加拉国表示已批准科兴生物在当地展开第三阶段试验。早在6月14日，公司就已经发布I/II期临床研究结果，证明了该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。7月21日国药集团董事长刘敬桢接受采访时表示，国药集团的灭活疫苗已于6月底获批国际III期临床，年底或可以上市。上市公司通过技术合作，利于长期发展：新冠肺炎疫情下，企业通过新冠肺炎疫苗的投入，加强技术合作，有利于相关上市公司进一步增强技术实力，加快新疫苗技术平台的搭建，对行业及公司长期的发展起到推动作用。

冠状病毒（corvonavirus, CoV）是一种单链正义 RNA 病毒，基因总长约为28~32 kb，粒子形状并不规则，直径约60-220nm。病毒具有包膜结构，上面有三种蛋白：刺突糖蛋白（S，Spike Protein）、小包膜糖蛋白（E，Envelope Protein）和膜糖蛋白（M，Membrane Protein），少数种类还有血凝素糖蛋白（HE蛋白，Haemaglutinin－esterase）。S蛋白在识别并结合宿主细胞表面受体，并介导病毒包膜与细胞膜融合的过程中起到关键性作用；M蛋白则参与了病毒包膜的形成与出芽过程； HE蛋白则是构成包膜的短凸起，可能与冠状病毒早期吸附有关，某些冠状病毒的HE蛋白可引起红细胞的凝集以及对红细胞的吸附。S蛋白呈现三聚体结构，每个亚单位都可以通过结合域识别ACE2。ACE2是一种附着在肺、动脉、心脏、肾脏和肠道细胞细胞膜上的酶，SARS-CoV-2 通过S蛋白的S1亚单位（包含受体结合域RBD）与ACE2结合进而感染人体，其RBD结构可以在平置和立起两种形态下切换，分别用以躲避免疫系统检查和结合 ACE2，当病毒与宿主细胞结合之后，S蛋白三聚体会发生变构，使病毒质膜与宿主细胞膜发生融合，便于病毒侵入宿主细胞，从而进行扩增繁殖。

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