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新冠疫苗研发报告:核酸疫苗技术在COVID-19疫苗研发中的应用(24页)

行业报告下载 2020-08-24 1 管理员

2020 年初,由于新冠疫情的驱动,核酸疫苗的研发加速。目前核酸疫苗技术 已经到了突破的边缘。预计在不久的将来,一旦有 1~2 个人用疫苗产品获批上市, 完成从新技术到产业化的概念验证,制药行业会争相开发核酸疫苗产品,核酸疫 苗市场将高速扩张。 1.2 核酸疫苗的研发 1.2.1 DNA 疫苗 根据类型,DNA 疫苗市场分为人类 DNA 疫苗和动物 DNA 疫苗。在动物疫 苗领域,截至 2018 年全球已经有五个 DNA 疫苗产品获批,分别针对马、猪、犬、 鸡、鱼的疾病预防,这说明 DNA 疫苗在大动物和小动物中的表现都已经很好,为 人用疫苗的开发奠定了良好的动物实验基础。2018 年我国的禽流感 DNA 疫苗(H5 亚型,pH5-GD)获批,或将成为全球第一个上市使用的禽用 DNA 疫苗。

人用疫苗的临床开发周期更长,目前还没有人用 DNA 疫苗获批上市,但针对 人用 DNA 疫苗全球已经开启了多项临床试验,新冠疫情的蔓延更是加速了 DNA 疫苗的全球研发进程。人类DNA疫苗市场的全球市场潜力预计将在2020年至2030 年期间以 9.5%的复合年增长率增长,到 2020 年将达到 37.62 亿美元,到 2030 年 将达到 93.37 亿美元。 在 Clinicaltrials.gov 数据库中列出的与 DNA 疫苗相关的临床试验中,大多数 (71%)在研究针对 HIV(41%)或癌症(30%)的疫苗。目前正在研究的癌症疫 苗中,最多的是针对宫颈癌(28%)的疫苗。其余 29%进行中的临床试验正在研究 针对流感、乙型肝炎、登革热等的疫苗,其中有 4 款针对 COVID-19 治疗与防治 的疫苗。

非复制性 mRNA 疫苗仅编码目标抗原并包 含 5′和 3′非翻译区(UTR),它们提供对适应性和先天免疫力的综合刺激,即原 位抗原表达和危险信号传递,具备以下应用特性:可提供对适应性和先天免疫力 的综合刺激,即原位抗原表达和危险信号传递;可以诱导“平衡”免疫反应,包括 体液和细胞效应因子以及免疫记忆;可结合不同的抗原而不会增加疫苗配制的复 杂性;可通过重复性的疫苗接种实现持续的免疫潜力提升,并且对载体没有或有 很少的免疫反应;热稳定 mRNA 疫苗可简化疫苗的运输和储存。 RNA 疫苗的进度相对慢一些,但这两年也有大量的品种启动临床和临床前的 工作。目前,已有多家企业以 mRNA 为研究基础或拥有 mRNA 研发平台,部分产 品也已进入临床研究阶段,最快的已经进入了 III 期临床。在 RNA 疫苗领域,这 两年全球诞生了多个独角兽研发企业,包括 Moderna、CureVac、BioNTech 等,随 着技术和资金的投入,研发进度也会越来越快。全球的 RNA 治疗和疫苗市场预计 2019-2026 年将以 70.4%的复合年增长率增长,预计 2026 年将达到 632.06 百万美 元。

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