新冠疫苗研发报告：核酸疫苗技术在COVID-19疫苗研发中的应用（24页）

2020 年初，由于新冠疫情的驱动，核酸疫苗的研发加速。目前核酸疫苗技术 已经到了突破的边缘。预计在不久的将来，一旦有 1~2 个人用疫苗产品获批上市， 完成从新技术到产业化的概念验证，制药行业会争相开发核酸疫苗产品，核酸疫 苗市场将高速扩张。 1.2 核酸疫苗的研发 1.2.1 DNA 疫苗 根据类型，DNA 疫苗市场分为人类 DNA 疫苗和动物 DNA 疫苗。在动物疫 苗领域，截至 2018 年全球已经有五个 DNA 疫苗产品获批，分别针对马、猪、犬、 鸡、鱼的疾病预防，这说明 DNA 疫苗在大动物和小动物中的表现都已经很好，为 人用疫苗的开发奠定了良好的动物实验基础。2018 年我国的禽流感 DNA 疫苗（H5 亚型，pH5-GD）获批，或将成为全球第一个上市使用的禽用 DNA 疫苗。

人用疫苗的临床开发周期更长，目前还没有人用 DNA 疫苗获批上市，但针对 人用 DNA 疫苗全球已经开启了多项临床试验，新冠疫情的蔓延更是加速了 DNA 疫苗的全球研发进程。人类DNA疫苗市场的全球市场潜力预计将在2020年至2030 年期间以 9.5％的复合年增长率增长，到 2020 年将达到 37.62 亿美元，到 2030 年 将达到 93.37 亿美元。 在 Clinicaltrials.gov 数据库中列出的与 DNA 疫苗相关的临床试验中，大多数 （71％）在研究针对 HIV（41％）或癌症（30％）的疫苗。目前正在研究的癌症疫 苗中，最多的是针对宫颈癌（28%）的疫苗。其余 29％进行中的临床试验正在研究 针对流感、乙型肝炎、登革热等的疫苗，其中有 4 款针对 COVID-19 治疗与防治 的疫苗。

非复制性 mRNA 疫苗仅编码目标抗原并包 含 5′和 3′非翻译区（UTR），它们提供对适应性和先天免疫力的综合刺激，即原 位抗原表达和危险信号传递，具备以下应用特性：可提供对适应性和先天免疫力 的综合刺激，即原位抗原表达和危险信号传递；可以诱导“平衡”免疫反应，包括 体液和细胞效应因子以及免疫记忆；可结合不同的抗原而不会增加疫苗配制的复 杂性；可通过重复性的疫苗接种实现持续的免疫潜力提升，并且对载体没有或有 很少的免疫反应；热稳定 mRNA 疫苗可简化疫苗的运输和储存。 RNA 疫苗的进度相对慢一些，但这两年也有大量的品种启动临床和临床前的 工作。目前，已有多家企业以 mRNA 为研究基础或拥有 mRNA 研发平台，部分产 品也已进入临床研究阶段，最快的已经进入了 III 期临床。在 RNA 疫苗领域，这 两年全球诞生了多个独角兽研发企业，包括 Moderna、CureVac、BioNTech 等，随 着技术和资金的投入，研发进度也会越来越快。全球的 RNA 治疗和疫苗市场预计 2019-2026 年将以 70.4％的复合年增长率增长，预计 2026 年将达到 632.06 百万美 元。