外周血管介入市场研究报告（88页）

在中国，静脉疾病的介入治疗发展成熟度相对较低。静脉疾病介入治疗所采用的器械主要以进口厂商为 主。根据文献报道，我国静脉曲张发生率为10%-40%，下肢深静脉血栓发生率为10%-20%，髂静脉受压 综合征发生率为20%-34%，患者基数庞大。而在2013年，中国静脉介入器械市场规模仅为3.7亿元，但该 市场体现出了迅猛的增长态势，2017年，市场规模约为8.9亿元，这一快速增长态势将伴随静脉介入手术 在临床应用中的增长而快速攀升，到2022年，市场规模将达到31.0亿元，年复合增长率将达到28.4%。 根据波科数据，2018年，全球静脉介入市场为14亿美元，增速约为7%-8%。

射频消融手术是大隐静脉曲张优势疗法 大隐静脉曲张是由于下肢血流反流造成的。大隐静脉剥 脱术是该病的经典术式，但由于创伤大、恢复慢等缺点 正在被微创手术取代。目前微创疗法主要包括激光和射 频消融手术(RFA)。其原理为通过电频或激光将热能传 递给静脉壁，使静脉壁闭合，让下肢血流来到其他健康 静脉。由于激光消融手术时导管温度明显高于射频消融， 其疗效和副作用劣于后者。临床试验表明，射频消融手 术1年后闭合率显著高于激光手术，分别为82.4%和 66.7%，同时疼痛、瘀斑、轻度并发症发生率均低于激 光手术。 4.2 外周静脉介入产品 ：ClosureFast™为适应症范围内最优器械（4/5）。ClosureFast™是目前已被长期疗效验证的大隐静脉RFA 器械 ClosureFast™为一体化系统，包括射频仪、消融导管和探针， 无需适配其他设备。 ClosureFast™系统被用于250多篇临床 试验研究，产品远销100多个国家，治疗过超过200万患者。 临床试验表明，其5年封闭率为91.9%，无逆流率为94.9%， 疗效显著且安全性良好。该系统采用分段消融的疗法，一次 用20秒闭合精确闭合7cm静脉，随后导管移至下一段7cm， 每一段头尾重叠，保证静脉封闭无遗漏，优于激光导管手术 时导管不断后移的疗法。