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2024-03-08 7 医药医疗器械行业报告
喷墨式生物打印:喷墨式打印技术在非生物打印与生物打印领域均是最常用的技 术,由喷头将液体细胞、生物材料打印在底板上,利用紫外光层固化,形成 3D 结构制品。 喷墨式生物打印技术使用的生物材料是经过特殊处理的液态材料。喷墨式生物打印的优点表 现为打印速度快、成本低、使用范围广,缺点表现为与组织器官细胞密度相同的液体生物材 料难以制造,且液体细胞与生物材料在热应力和机械力的作用下定向性低、液滴大小不均匀、 易堵塞喷头; (2)微挤压式生物打印:利用机械力和气压等驱动力,从微喷头挤压出细胞、生物材 料,构建 3D 生物制品。微挤压生物打印可以兼容细胞及多种生物材料,微挤压系统的高分 辨率促使生物打印机精准度提升,从而可以打印复杂结构。其缺点表现是在机械力与压力的作用下,黏性流体受到剪应力,使得细胞的存活率降低,同时,高分辨率导致微挤压生物打 印的速度下降; (3)激光辅助生物打印:基于激光诱导正向移动技术,利用聚焦激光脉冲产生的高压 气泡,将生物材料推向基板,形成 3D 生物制品。目前,激光辅助生物打印使用多肽、DNA 及细胞等材料,主要运用在组织器官工程研究中。激光辅助生物打印优点表现在于细胞沉积 密度高,微尺度分辨率为单个细胞,打印精确度高。其缺点是多个单元或类型都需要准备单 独的色带,导致设备准备时间长,且组合打印操作麻烦。
自 2000 年开始,3D 生物打印逐渐进入基础研究阶段,此阶段以 3D 生物打印技术研 究为主。2000 年,美国 Clemson 大学的 Thomas Boland 教授首次提出“细胞及器官打 印技术”的概念,开启了真正意义上的 3D 生物打印技术应用研究。2003 年,Thomas Boland 教授及其团队首次成功打印活细胞,并发表世界上首篇细胞生物打印论文,实现从 打印无生命物质到打印有生命物质的飞跃,引起各界广泛关注。2004 年该团队申请了全球 首个细胞及器官打印专利(美国专利 US 7051654),并授权于 3D 生物打印上市公司 Organovo。2005 年,清华大学生物制造团队与美国 Drexel 大学分别发文报道基于微挤出 式的细胞 3D 打印研究工作进展,公布了微挤出式生物 3D 打印装备与开发最新研究进展。 (2)应用转化阶段(2007-2016 年) 2007 年后,全球 3D 生物打印技术逐渐由技术研究转向产品研发,由基础研究向应用 转化,基于 3D 生物打印技术的应用产品陆续出现,临床应用案例逐渐增多。2007 年,意 大利骨科医疗器械企业 Limage Corporate 推出了全球首个 3D 打印标准化硬组织修复产 品可植入髋臼杯 TRABECULAR TITANIUMTM 获 CE 认证。2010 年,美国 3D 生物打印上 市公司 Organovo 公开第一个利用生物打印技术打印完整血管的数据资源。2011 年,迈普 医学的 3D 打印标准化软组织修复产品——可吸收硬脑(脊)膜睿膜获 CE 证,该产品于 2014 年获 CFDA 注册证。2012 年,苏格兰科学家首次以人体细胞为材料,通过 3D 打印 机打印出人造肝脏组织。2013 年,密歇根大学公共医疗中心通过 3D 打印技术制造了一段 人工气管,并成功开展了全球首例 3D 打印器官人体移植手术。
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