AI医疗影像产品广泛应用于医技科室,包括超声影像、放射影像和病理影像等领域。AI医疗影像辅助诊疗软件集成了CV技术和深度 学习,嵌入至医技科室的医疗器...
2025-04-01 2 医药医疗器械行业报告
2020年国内血制品批签量总量达9827.37万,同比增长16.68%,其中人血白蛋白5891.24万(+19.04%)、免疫球蛋 白类3434.08万(+9.32%)、凝血因子类502.05万(+51.19%)。整体来看,2020年白蛋白依旧占据国内血制品行业 主导地位,凝血因子类在低基数的情况下增速最快。静丙被纳入新冠诊疗指南,需要有望得到释放。2月14日,国家卫健委NCP重型、危重型病例诊疗方案(试行 第二版)首次将 IVIG(静注人免疫球蛋白)列入诊疗方案,此举在一定程度上使医生开始重视静丙的临床功效,提高医生与患者对静丙的认可 程度,进而有望推动其国内适应症范围的扩大,国内静丙的需求有望得到释放。 云南拟新增浆站20家,新设浆站限制或有望得以放宽。云南省卫健委于2020年12月发布《云南省单采血浆站设置规划(2020— 2023)(征求意见稿)》,拟在全省设置单采血浆站24家(在4家试点的基础上新增20家),目前已有天坛旗下上海血制的2家 浆站在云南试点运营,累计采浆量约42吨。云南或将是十四五时期国内放宽新设浆站数量限制的开端,其他省份开设浆站的规 划有待后续跟踪。
GMP配套《血液制品》附录修订版颁布并落地,生产及监管要求严格化,检疫期缩短至60天。2020年7月1日药监局发布了《药 品生产质量管理规范》血液制品附录修订稿,新版附录对血制品的原料采集、生产、监管要求进一步严格化,检疫期由原先的3 个月调整为60天,新版附录已于2020年10月1日起正式施行。《生物制品批签发管理办法》公布,规范生物制品批签发行为,加强批签发风险管理。2020年12月11日,国家市场监督管理总 局公布《生物制品批签发管理办法》,新办法落实了新制修订《药品管理法》和《疫苗管理法》的要求,全面规范批签发行为, 厘清批签发主体责任,加强批签发风险管理,该办法将自2021年3月1日起正式施行。
标签: 医药医疗器械行业报告
相关文章
AI医疗影像产品广泛应用于医技科室,包括超声影像、放射影像和病理影像等领域。AI医疗影像辅助诊疗软件集成了CV技术和深度 学习,嵌入至医技科室的医疗器...
2025-04-01 2 医药医疗器械行业报告
公司拥有全球最大的癌症患者分子数据库。通过CLIA认证的实验室每年处理超10万例测序数据,结合770万美国癌症患者数据,构建多模态医 疗数据库,为自研...
2025-03-30 31 医药医疗器械行业报告
整体观和个体化、动态化的辩证论治,是中医的核心理论。整体观念,是中医学关于人体自身的完整性及人与自然、社会环境的统 一性的认识,涉及中医生理、病理、诊...
2025-03-28 35 医药医疗器械行业报告
中国基因测序市场规模预计在2030年超1500亿元,是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。基因测序 最初应用于科研和医学诊断,但最终的商业形态...
2025-03-26 25 医药医疗器械行业报告
我国消化道及呼吸道癌症患者人数均为全球第一。我国属于癌症高发大国,据 IARC 统计, 2022 年我国癌症发病人数占全球 24.2%,死亡人数占全球...
2025-03-25 41 医药医疗器械行业报告
过敏性疾病是一种变态反应性炎症,是机体受 一种或多种抗原物质刺激后,产生反应过程引 起有害的过度反应,属于免疫性疾病的范畴。 常见的过敏性疾病包括过敏...
2025-03-18 50 医药医疗器械行业报告
最新留言