公司拥有全球最大的癌症患者分子数据库。通过CLIA认证的实验室每年处理超10万例测序数据,结合770万美国癌症患者数据,构建多模态医 疗数据库,为自研...
2025-03-30 3 医药医疗器械行业报告
近几年,CMO 企业提供服务的能力在逐步提升,业务模式也从最初的“技术转移+定制 生产”逐步发展到现在的“定制研发+定制生产”,CMO 企业越来越多的参与到制药企业的 研发环节之中,技术附加值和利润水平持续提升,CMO 企业逐步转型升级为 CDMO (Contract Development Manufacturing Organization)。研发能力的提升也使 CDMO 企业 和药企的合作也愈加深入,客户粘性也越来越强。产业的升级带动了整个行业进入壁垒的快 速升高,随着行业从资本密集型向技术与资本复合密集型的升级,强者恒强的局面愈加明显。根据 CDMO 行业的特点,我们提出 CDMO 行业的研究框架。 从行业层面来看,研发支出、药品销售额以及渗透率是决定 CXO(CRO/CDMO)行业 市场规模的核心因素,与研发相对应的在研药物数量、IND 数量和 NDA 数量以及与销售相 关的批准上市药物数量是观察 CXO 行业景气度的关键指标。
目前,产能转移是我国 CDMO 行业的核心推动力,中国 CDMO 市场规模占全球市场规模持续提升,此外,国内创新药崛 起,药企创新研发投入逐步加大,进一步为我国 CDMO 行业贡献较大空间增量。 从公司层面来看,目前 CDMO 企业的收入主要来自于临床阶段项目和商业化阶段项目, 项目数量和项目单价共同决定了收入额,此外,订购结构、企业议价能力、研发附加值、成 本控制能力等多个因素共同决定了 CDMO 企业的毛利率水平。除了传统的 CDMO 业务之外, 我国 CDMO 企业开始探索 VIC 模式,深入参与研发,并将有望享受后续上市后的持续收益。目前创新药研发成本不断升高,周期不断加长,且研发赛道拥挤,竞争愈加激烈,近几 年大型制药企业创新药投资回报率持续下降,部分制药巨头通过裁员、关停工厂等多种方式 降低研发和生产成本,同时提升研发生产外包比例以寻求降低成本,目前百时美施贵宝、默 沙东和辉瑞等企业将其多达 40%的原料药需求予以外包,预计未来外包比例仍将进一步提升。
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