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2025-03-26 20 医药医疗器械行业报告
支援器械约占冠脉介入耗材费用 50%-60%,2018 年国内市场规模超 200 亿元。 根据安徽某三甲医院 20 年的冠脉支架手术耗材收费目录,一次性导丝、指引导 管等支援器械占总体费用的 51%,2018 年冠脉介入支援器械终端价市场规模达 219.60 亿元。据弗若斯特沙利文,按 2018 年销售收入计,支援器械中微导丝和 指引导管的销售额分居前两位,分别实现了 7.80/5.35 亿元,市场份额分别为 25.9/17.8%。市场格局以进口品牌为主导。据弗若斯特沙利文,按 2018 年销售额计,中国冠 脉通路市场 CR5 为 69.0%,前五大厂商泰尔茂、美敦力、雅培、麦瑞通、波士 顿科学市占率分别为 21.7%、18.3%、10.7%、9.5%、8.8%。国产公司中康德 莱医械和惠泰医疗的市占率分别为 1.8%和 1.3%,与外资企业仍有较大差距。 冠脉通路中微导管技术壁垒更高,国产化率也更低。微导管是用于血管内治疗的 微创应用的薄壁小径导管,用以协助医生进行任何球囊扩张或支架置入前穿过血 栓,为造影导丝提供支援,微导管技术壁垒较高,国际一线品牌壁厚仅 0.03mm, 据弗若斯特沙利文,2018 年技术壁垒更高的微导管市场中日本和美国品牌占据 了 94.7%的市场份额。
神经介入主要应用于脑血管内的诊断和治疗。根据疾病性质可将神经介入的治疗 对象分为缺血性脑血管病和出血性脑血管病。按照不同的功能和适应症,神经介 入器械可分为通路类、出血类和缺血类器械。通路类主要用于为各类适应症建立 血管至目标部位(病灶处)器械输送通路;出血类针对出血性脑血管病(如未破 裂动脉瘤、动脉瘤破裂等)用于封堵栓塞血管破裂处及颅内畸形血管。缺血类针 对缺血性脑血管病(颈动脉狭窄、单侧动脉狭窄、双侧动脉狭窄等)用于取出血 栓、疏通血管。 神经介入的通路类器械即支援类器械。通路类产品在各类神经介入手术中涉及到 方方面面,包括打开通路,构造通路、运载介入治疗器械、封堵压迫等,是神经 介入的第一步,也是神经介入的最后一步。 通路类核心产品主要包括微导管丝,造影、中间、导引导管,鞘类和封堵压迫类 器械。微导管和微导丝用于将介入器械输注到神经及冠状脉管系统中,架起神经 介入桥梁;造影、中间、导引导管用于协助介入器械深入到达远端;鞘类器械用 于建立经皮肤到血管腔的进出通道,打开神经介入通道;封堵压迫类器械则用于 对股动脉穿刺部位进行压迫,促进穿刺口止血愈合,为神经介入画上完美句号。
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