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2025-03-05 35 化妆品行业报告
世界主要国家对化妆品与药品严格区分,中国对化妆品划分亚类、依据风险程度规 定审批流程。为了避免产生误解、方便监管及控制风险,各国监管部门对化妆品及药品 均进行严格区分。具体有以下几种类型:一是为化妆品及药品无亚类无过渡,代表国家 和地区为美国和欧盟;二是化妆品和药品之间有过渡品类,代表国家为韩国和日本;三 是化妆品有亚类,代表国家为中国和韩国。从审批流程上看,各国对化妆品或有亚类中 风险较低的品类实施备案制监管,对风险较高的化妆品品类、过渡品类和药品均实施注 册制监管。由此可见,我国对化妆品的分类吸取各方之长,既鼓励产品功效的丰富性和 多样性、审批的便利性,又保障梯度的风险控制。
各国类型划分具体至产品,对功能性护肤品品牌的监管总体与其他化妆品品牌无差 异,我国大部分功能性护肤品的核心单品按照普通化妆品审批。各国的类型划分细化具 体产品层次而不是品牌层次,具体分类与产品本身功效风险程度有关,而与品牌类型无 太大关系,并不会因为是功能性护肤品品牌而实施更为严格的审批及监管。对比各国情 况,美国规定化妆品包含的功效最少,相对应地不少美国本土功能性护肤品品牌直接对 标药品,美系产品以“猛药”著称;中国、欧盟、韩国被划归至化妆品品类的功效相对 较多,根据统计,大部分在我国知名度较高的功能性护肤品品牌的核心单品(例如薇诺 娜的“舒敏保湿特护霜”和雅漾的“舒护调理喷雾”)按照普通化妆品申报及管理。
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