中医药产业研究报告（42页）

行业报告下载 2021年03月28日 06:12 管理员

结合循证医学体系研发和证明中药疗效将是中医药长期发展方向。长期以来，许多中药品种疗效缺乏现代医学证据支撑，也未经现代医学试验验证，即存在疗效不明确而仓促投入使用的风险，也存在具有疗效但由于缺乏实验证据支撑而使用受限的可能。缺乏规范的实验验证导致中医药行业药品疗效宣传和应用时常出现乱像，例如部分疗效未经实验论证且有副作用的中药注射剂已逐步退出市场。随着医保控费措施加大对疗效不明或疗效未经科学验证的用药限制，大量现存中药品种势必补充疗效验证试验，中药创新研发也将面临更加规范的试验验证。中医药创新力量薄弱，需要建立适应中医药体系的创新机制。中医药研发长期以来面临作用机理不明、有效成分不清的困难。相比于成分清晰、作用机制明确的化药和生物药，中药创新难度更大。近年来，国内新药注册受理中成药数量远少于化药和生物制品，中药创新研发周期长，审核不确定性大制约了中药创新热情。因此，加快中药注册审批流程，建立适合中医药理论体系的评价标准，成为促进中药创新发展必不可少的配套措施。

中国特色原料药企主要收入来源海外，受国内集中采购、医保控费等负面政策影响较小。 A 股原料药客户主要来自国外，其中 8 家特色原料药企海外收入占比超 50%，因此国内控费降价对收入来源主要为国外的公司影响较小，相比于受政策影响较大的制剂企业等，原料药公司反而可以在产业链中拥有相对优势。中医药医保管理或将和西医对标，医保控费措施将更加严格。《措施》提出要大力支持将疗效和成本有优势的中医医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围，按规定合理确定目录甲乙分类，鼓励实行中西医同病同效同价，加强纳入基本医疗保险支付范围的中医药服务和费用监管。被纳入医保管理的中药品种势必会面临降价压力。大部分中药的成本要高于同病同效的化药，若实行中西医同病同效同价，则中药利润将会受到严重挤压。部分中药企业或将转型“医保免疫”的普通消费品。面对激烈的医保控费降价压力，中药企业要么选择研发具有竞争力的创新型中药，要么开拓不受医保限制的其他消费品。对于缺乏创新药研发经验的中药企业，结合现有中药成分开发普通消费品也不失为一种选择。普通消费品作为非诊疗消费，审批比药品更容易，且和医保无关。在普通消费品中结合中药成分，既可以发挥企业自身优势，也可以避开医保限制。中医药消费本就具有较强的普通消费属性。根据艾媒咨询的调查，大约一半消费者购买中药材目的是滋补养生和作为食材这样的普通消费领域。

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