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2025-04-19 7 医药医疗器械行业报告
全球微生态产业格局已 初步成形。上游以检测 为主,包括宏基因组测 序、16SrDNA测序、临 床诊断等技术服务,为 行业提供产品研发支持; 下游以具体的微生态药 物应用为主,涉及药物 研发、微生物治疗(粪 菌移植技术)、健康管 理等 中国微生态企业以检测 为主,目前只有少数企 业从事微生态制药,基 本处于接近临床或临床 早期阶段。因此,肠道 微生态研发多处于临床 前或临床阶段,其应用 终端是医疗机构及患者。肠道微生态药物行业未来的想象空间巨大。根据目前已经进入临床阶段研究 的疾病市场规模预估,现阶段全球微生态药物落地空间约500-600亿美元。根 据肠道微生物相关疾病研究文献,假设一定比例的患者使用微生态药物治疗, 预估微生态药物可渗透的市场空间大约有1,000亿美元。 肠道微生态药物将陆续登场。预计2021年将有经美国FDA批准的微生态药物进 入市场,未来3-5年将有大量的微生态药物涌现。
中国益生菌行业市场接近千亿规模。益生菌是临床使用最广泛的微生态制剂, 2020年中国的益生菌市场达850亿元,2012-2020年间复合年均增长率 17.11% 。 益生菌市场成长驱动强劲。2020年新冠肺炎疫情的暴发,加速中国消费者 对免疫营养品的认知及重视,益生菌产品因其改善胃肠道、增强免疫力等因 素备受追崇。推动因素包括:中国益生菌管理法规与标准健全,利好益生菌 品类的规范化和长期稳健发展;龙头企业加入和市场品牌增多,益生菌产品 不断创新,产品功效逐渐满足消费者肠道保健需求。共生菌制剂 包括妈咪爱, 美常安,整 肠生,肠复 康,源首胶 囊和爽舒宝, 其 中美常安 和整肠生纳 入 2020 年 国 家乙类医保 目录,妈咪 爱,源首胶 囊,爽舒宝 纳入地方医 保目录 。 布拉氏酵母 菌属真菌制 剂,其中亿 活纳入地方 医保目录。本土益生菌厂家占 整体市场规模小。 国外厂商美国杜邦 (50%)与丹麦科 汉森(35%)为中 国益生菌原料占比 最大两家公司,占 国内整体原料市场 的85%,其余厂商 约15%。 益生菌原材料市场 上具有一定规模的 中国厂商相对较少, 年产能及产值在千 万规模以上的公司 主要有北京科拓恒 通、江苏微康生物、 河北一然生物及上 海润盈生物四家。
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