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2025-04-01 11 医药医疗器械行业报告
T 细胞具有重要的免疫功能。T 细胞是淋巴细胞的主要组分,具有多种生物 学功能,是机体抗感染、抑肿瘤的“卫士”。T 细胞在机体内主要参与细胞 免疫,通过与靶细胞特异性结合,破坏靶细胞膜而直接杀伤靶细胞,并可 释放淋巴因子来扩大和增强免疫效应。 PD-1 属于 T 细胞抑制性受体。T 细胞的各种表现,是通过它表面的不同受 体接受外界刺激来完成的。这些受体就如控制 T 细胞活性的开关,当受到 不同刺激时,相应的受体产生效应,而这些效应不尽相同:有些可以激活 T 细胞,使其行使“杀手”职能,产生这些效应的受体叫做兴奋性受体; 另一些却是抑制 T 细胞活性的,使 T 细胞放松警惕,轻松放行,这些受体 叫做抑制性受体。PD-1 就属于 T 细胞的抑制性受体。在肿瘤中,PD-1/PD-L1 通路可通过抑制肿瘤微环境中细胞毒性 T 细胞活 性以及阻断淋巴结中新 T 细胞的启动和活化,下调抗肿瘤免疫应答。其中, PD-1 主要表达在活化 T 细胞等免疫细胞上,而 PD-L1 主要表达在肿瘤细 胞上,PD-1 和 PD-L1 的结合可以使肿瘤细胞识别阶段的 T 细胞失活。同时,PD-1 和 PD-L2 也存在交互作用,并可能具有维持正常组织免疫稳 态的潜在作用。
PD-1 抑制剂会阻断 PD-1 和 PD-L2 的交互作用会作用会影 响免疫稳态,有增加自身免疫反应的潜在可能,而 PD-L1 抑制剂会保留 PD-1 和 PD-L2 的交互作用,最小限度保持免疫稳态。PD-1/PD-L1 是国内热门靶点,目前在中国进入临床阶段的 PD-1/PD-L1 药 品及候选药品有 70 个。其中,PD-1 相对来说更受企业青睐,目前临床阶 段的 PD-1 有 41 个,PD-L1 有 29 个,且 PD-1 处于研发后期的产品数多 于 PD-L1。自 2018 年纳武利尤单抗和帕博利珠单抗在中国相继获批上市以来,目前 国内已有 10 个 PD-1/PD-L1 产品获批上市。2018 年,也是进口 PD-1 药物 上市的同年年底,君实的特瑞普利单抗和信达的信迪利单抗双双获批上市, 2019 年,恒瑞的卡瑞利珠单抗和百济的替雷利珠单抗也相继获批上市,由 此形成了国产 PD-1 的“F4”格局。2021 年 8 月,康方的派安普利单抗和 誉衡的赛帕利单抗也获批上市,由此获批的国产 PD-1 数量达到了 6 个。 PD-L1 方面,2019 年底至 2020 年初,两个进口的 PD-L1 产品——阿斯利 康的度伐利尤单抗和罗氏的阿替利珠单抗也获批上市,目前暂无国产 PDL1 获批上市。
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