医疗器械行业报告（53页）

中国医疗器械行业在技术引进，迭代创新和政策改革中萌芽、成长、壮大。经 过多年的发展，中国医疗器械市场已初具规模，从市场发展空间看，在社会经济发 展、消费水平提高、人口老龄化加快、城镇化以及消费结构升级等多因素的驱动下， 我国医疗器械行业市场规模保持稳定增长。与此同时，我国医疗器械行业呈现出行 业整合及并购重组凸显、市场集中度提高、产品多元化和智能化等发展趋势，特别 是技术迭代趋缓的产品，中国制造具有明显的替代趋势。 近年来我国相继出台规划规范、指导措施等一系列政策，促进医疗器械产业健 康发展。在 20 世纪末，器械厂商在国内开始萌芽，经过 10 多年的技术吸收创新和 人才学习积累，开始出现如达安基因、健帆生物、万泰生物、新华医疗、东富龙、 万东医疗、鱼跃医疗、迈瑞医疗、乐普医疗等先发创新医疗企业，现在看来，这些 厂商成为了中国医疗器械向前发展的领头羊。进入 21 世纪，国家层面开始鼓励国 内的医疗器械快速发展，将医疗器械红利尽可能多的留在中国厂商手里。

春雷响， 万物长，此世纪第一个十年，也是医疗器械蓬勃发展的十年，上市公司中有 60%的 公司都成立在这段时间，可以说是医疗器械诞生和发展的黄金十年，同时国家医保 覆盖率超过 95%，但高端医疗器械的开发有待突破，高值进口耗材的依赖有待减轻， 医疗器械新技术的创新发展有待突破，依然任重道远，同时人民的医疗需求和支出 也引起了管理层的高度重视，在 2010 年后的 10 年里，政策频出，鼓励突破掐脖子 的技术，进行国产替代，降低本国百姓在医疗器械费用方面的支出，减小医保基金 的压力，力求在满足临床需求的前提下，让百姓获益，让医保减负，让厂商崛起。 伴随着这 10 多年新医改的推进，一些最新的政策如统一耗材编码、耗材集采， DRG/DIP 等对医疗器械行业无论是改革、监管还是要求上都产生了深远影响，并 重构了医疗器械厂商产品布局和改变未来发展策略。此篇报告将重点梳理对医疗器 械板块有深远影响的政策，并梳理新形势下投资价值高的细分产品领域。