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2025-03-28 21 医药医疗器械行业报告
生物药物是指利用生物体、生物组织或器官等成分,综合运用生物学、生物化学、微 生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法制得的一大类药物。包括基因工程 药物、抗体工程药物、血液制品药物、疫苗、诊断试剂等。生物制药上游产业链主要 包括原料、耗材及仪器/设备。生物药物上市前要经过实验室研发和工业化生产两个 阶段,根据赛多利斯公司公告,一款生物药物上市需耗费10-15年。按照产品阶段, 生物制药上游产业链包括实验室研发阶段和工业化生产阶段。随着我国生物制药的 快速发展,有望带动上游产业链高速增长。科研试剂涉及范围广、技术难度大、产品种类多、更新速度快、质量标准严,国内还 处于追赶国际领先水平的阶段。尤其高端试剂,市场缺口较大,相当多品种尚属空 白,只能长期依赖进口解决,供需矛盾比较突出,根据阿拉丁招股书,目前,我国科 研试剂外资品牌市占90%以上。生物科研试剂用于生物制药领域的生物药、细胞免 疫治疗及诊断试剂的研发,属于高端科研试剂。
可分为蛋白类、核酸类以及细胞类 三个种类,常见的蛋白类产品包括重组蛋白和抗体等,核酸类产品包括定制化的合 成核酸和克隆载体等,细胞类产品则涵盖转染试剂及培养基等。根据义翘神州招股书引用的Frost & Sullivan数据,2019年我国生物科研试剂市场规 模136亿人民币,预计2024年将达260亿人民币,复合增长率13.8%。其中,细胞 类试剂占比达51%,蛋白类试剂占比29%,核酸类试剂占比20%。我国生物科研试剂起步晚,存在质量保证体系缺乏、缺乏规模效应、市场由国外企 业垄断的特点。随着国内企业研发投入不断加大,技术水平提升,国产试剂市场占 有率有较大提升空间。由于生物科研试剂产品种类多用途广,下游客户较为分散, 目前行业呈现出一站式、定制化、研究热点变化快、支持服务作用大、市场集中度提 升及国产市场占比增加的趋势。
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