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2025-04-19 7 医药医疗器械行业报告
政策最终是走向鼓励创新发展的: 1. 在疫情导致的医保基金压力激增的年份医保谈判结果展示对优质品种良好的支付态度; 2. 双通道保护下DRGs/DIP政策对创新药影响有限; 3. 基于临床价值的审评审批标准,为头部优质创新药提供更加健康的竞争环境,节约临床资源帮助头部药物的临床推进,其促进作用需逐步显现; 4. 我国药品的审评审批策略在进步,稀缺优质创新药的评审和上市速度在加快。 国产创新药出海并不能一蹴而就,海外认可度在提高,格局在变好: 1. 国内创新药临床数据获得海外监管机构广泛认可,获得多项海外优惠政策,国际顶级期刊和医学学术会议上国产创新药屡次惊艳四座; 2. 国产创新药通过海外授权获取大额收益,产品疗效和质量获得跨国药企青睐,2020-2021年超10亿美元的授权合作多达7个;
部分出海先锋企业在积极搭建自己的海外商业化团队,随着国产创新药企知名度的提升, 建立海外团队的难度会越来越小; 4. 作为带有民生性质的领域,受到政策制裁的可能性极小。PD1降价是必然: PD1作为诺奖级靶点疗效明确适应症大,是第一批创新 药企最好啃的骨头,容易造成扎堆研发的问题,研发扎 堆产品扎堆,自然降价; PD1维持高价无法快速达到如此高的市场渗透率,考虑 到后续产品管线的商业化推广,抢占市场是彼时各企业 的头等大事,而降价可能是性价比最高的方式,站在局 中人的角度降价是必然;PD1降价的积极意义:有助于国产创新药长期发展。Combo治疗是未来一线疗法的趋势,PD1作为多个主流 癌种治疗的标配,能够拉动众多搭档创新药的销售; PD1降价大大增加其市场渗透率,改善医患对中国创新 药低质量的偏见,帮助年轻的国产创新药企快速建立起 自己的品牌黏性; PD1的普及有助于基层医生教育,和学术推广,帮助其 他创新药向基层市场的渗透。
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