疫苗行业报告：国产HPV疫苗（58页）

行业报告下载 2022年05月20日 07:39 管理员

宫颈癌是全球最常见的妇科恶性肿瘤之一，2020年全球发病和死亡病例数分别达到60.4万和34.2万例，我国贡献其中的约15-20%，宫颈癌负担较重。宫颈癌发病与HPV感染高度相关，HPV疫苗研发经历三十年，多国科学家共同努力，目前全球共有4款产品上市，其中默沙东的Gardasil系列2021年全球销售额达到56.73亿美元，首次超过辉瑞“沛儿13” 成为全球最畅销非新冠疫苗产品。全球共同推进2030加速消除宫颈癌战略 HPV疫苗在海外已有超过15年使用经验，对于宫颈癌预防效果立竿见影且经历了时间考验，WHO于2020年提出加速消除全球宫颈癌战略，包括中国在内的194个国家承诺在2030年前为90%以上的9-14岁女孩接种HPV疫苗。全球HPV市场呈哑铃型，高收入国家大多已将HPV纳入国家免疫规划，免费接种或拥有成熟医保支付体系，适龄人群渗透率高；低/中低收入国家依靠国际组织和HPV生产企业资助，享受较低采购价，覆盖率快速提升；国内于2017年陆续引进MSD4/9价和 GSK2价产品，2019年末国产双价HPV疫苗获批，次年国内启动免费接种试点工作。

国内HPV千亿市场群雄逐鹿国内9-45岁适龄女性约3.6亿人（城市适龄女性约1.2亿人），从2017年国内引进HPV产品至今，批签发总量约6500万支，折合约2000万人份，整体人群渗透率约5.5%（城市适龄女性渗透率约16.5%）处于低位。以3针免疫程序、300元/支价格及50%存量渗透率计算，存量市场规模达1500亿。国产HPV企业崛起，多个9价管线推进至ph3临床，携手智飞生物代理默沙东高端品种，分享国内存量市场。80%的性活跃女性存在HPV感染，这当中约90%可以依靠自身免疫系统在1-2年内自然消退，少部分变为持续感染，最终约1%的患者发展至子宫颈癌。通常情况下，只有持续多年的高危型HPV感染才会引起细胞学异常改变，这种异常改变通常是缓慢和渐进式的，从HPV感染到宫颈癌产生，大概需要5-10年的时间。宫颈癌前驱病变/宫颈上皮不典型增生，在病理上称宫颈上皮内瘤变（CIN，Cervical Intraepithelial Neoplasia），通常又根据严重程度分成三级，各个级别癌前病变均有发展为浸润癌的可能性，级别越高进展可能性越大。

疫苗行业报告：国产HPV疫苗（58页）